Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction cardiaque chez les patients évalués pour l'apnée du sommeil

9 février 2021 mis à jour par: Imperial College London

Fonction cardiaque chez les patients évalués pour les troubles respiratoires du sommeil (TRS)

Cette étude vise à déterminer la prévalence et le pronostic de l'insuffisance cardiaque avec fonction d'éjection préservée (HFpEF) chez les patients évalués pour les troubles respiratoires du sommeil (TRS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (SDB) et ceux souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) partagent des caractéristiques similaires. L'augmentation de l'âge, l'hypertension, l'obésité, le diabète sucré et la fibrillation auriculaire sont des liens bien reconnus dans les deux groupes. On sait également que la SDB est fréquente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, à la fois avec une fraction d'éjection réduite et préservée. Il est donc supposé que parmi les patients référés pour une évaluation SDB, nous pouvons identifier un groupe avec HFpEF non reconnu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés par les soins primaires et secondaires pour une évaluation SDB.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 40 ans et référé pour polygraphie respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque
  • Traitement des troubles respiratoires du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients chez qui on soupçonne cliniquement un trouble respiratoire du sommeil (TRS)
Patients référés pour une évaluation des troubles respiratoires du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'insuffisance cardiaque non reconnue avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) dans la cohorte avec suspicion clinique de troubles respiratoires du sommeil (TSD)
Délai: Ligne de base
Le diagnostic de HFpEF a été établi à l'aide des critères définis dans les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) basés sur les symptômes et/ou signes cliniques, l'analyse des biomarqueurs (NT-proBNP) et la preuve d'un remodelage cardiaque structurel ou d'un dysfonctionnement diastolique à l'échocardiographie transthoracique.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17IC3980

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner