Функция сердца у пациентов с апноэ во сне
9 февраля 2021 г. обновлено: Imperial College London
Функция сердца у пациентов с нарушениями дыхания во сне (SDB)
Это исследование направлено на определение распространенности и прогноза сердечной недостаточности с сохраненной функцией выброса (HFpEF) среди пациентов, у которых оценивается нарушение дыхания во сне (SDB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с нарушением дыхания во сне (SDB) и пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) имеют схожие характеристики.
Пожилой возраст, артериальная гипертензия, ожирение, сахарный диабет и мерцательная аритмия являются общепризнанными связями в обеих группах.
Также известно, что СДС часто встречается у больных с сердечной недостаточностью как со сниженной, так и с сохраненной фракцией выброса.
Поэтому предполагается, что среди пациентов, направленных на оценку SDB, мы можем выделить группу с нераспознанной HFpEF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные из учреждений первичной и вторичной помощи для оценки SDB.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥40 лет и направление на респираторную полиграфию
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз сердечной недостаточности
- Лечение нарушения дыхания во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с клинически подозреваемым нарушением дыхания во сне (SDB)
Пациенты, направленные для оценки нарушений дыхания во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с невыявленной сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) в когорте с клинически подозреваемым нарушением дыхания во сне (SDB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диагноз HFpEF был установлен с использованием критериев, изложенных в рекомендациях Европейского общества кардиологов (ESC), на основании клинических симптомов и/или признаков, анализа биомаркеров (NT-proBNP) и признаков структурного ремоделирования сердца или диастолической дисфункции при трансторакальной эхокардиографии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Сердечная недостаточность
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Респираторная аспирация
- Апноэ
- Апноэ во сне, Центральный
Другие идентификационные номера исследования
- 17IC3980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS