Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność serca u pacjentów ocenianych pod kątem bezdechu sennego

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Imperial College London

Czynność serca u pacjentów ocenianych pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu (SDB)

Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania i rokowania niewydolności serca z zachowaną funkcją wyrzutową (HFpEF) wśród pacjentów ocenianych pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu (SDB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) oraz pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) mają podobne cechy. Starszy wiek, nadciśnienie, otyłość, cukrzyca i migotanie przedsionków to dobrze znane powiązania w obu grupach. Wiadomo również, że SDB często występuje u pacjentów z niewydolnością serca, zarówno z obniżoną, jak i zachowaną frakcją wyrzutową. Postawiono więc hipotezę, że wśród pacjentów kierowanych do oceny SDB można zidentyfikować grupę z nierozpoznaną HFpEF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani z podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej na ocenę SDB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥40 lat i skierowanie na poligrafię układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca
  • Leczone zaburzenia oddychania podczas snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu (SDB)
Pacjenci skierowani na ocenę zaburzeń oddychania podczas snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nierozpoznaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) w kohorcie z klinicznym podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu (SDB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozpoznanie HFpEF ustalono na podstawie kryteriów określonych w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) w oparciu o objawy kliniczne i/lub oznaki, analizę biomarkerów (NT-proBNP) oraz dowody na strukturalną przebudowę serca lub dysfunkcję rozkurczową w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin R Cowie, MD MSc, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17IC3980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj