看護結果分類（NOC）によって評価された静脈潰瘍の治療における低レベル光線療法 (LASERUVe)
看護結果分類（NOC）によって評価された静脈潰瘍の治療に対する低レベル光線療法の効果：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
組織修復に到達するための作用機序が異なるいくつかの治療法があります。
静脈性潰瘍の従来の治療は、下肢の運動と安静の交互、圧迫療法に関連する局所治療の適用、および投薬の使用に基づいています。
利用可能な包帯の多様性にもかかわらず、長期にわたる困難な治癒プロセスを伴う病変がまだあります. したがって、低レベル光療法は、炎症の調節、肉芽組織の増加、創傷の収縮、炎症過程の軽減などの組織に対する光化学的効果により、補助的な技術的代替療法として使用されてきました。痛みの軽減。 この治療法は、組織修復プロセスの加速と改善に貢献します。
上記の治療法を組み合わせて使用することについて、Nursing Outcomes Classification によって評価された研究はありません。 その結果、信頼できる機器を使用して、組織修復を評価するための静脈潰瘍に関するより堅牢な臨床研究を提案する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 静脈潰瘍の存在
- 毎週の予定の空き状況
- 自由でインフォームド コンセントの条件の署名による研究への参加の承諾
除外基準:
- 病的肥満
- 積極的ながん治療
- 丹毒
- 蜂窩織炎、リンパ管炎および慢性リンパ浮腫
- 免疫抑制剤および/またはコルチコステロイドの使用
- 脚全体の静脈潰瘍
- 創傷床の25%以上を覆う凝固壊死の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
低レベル光線療法：波長660 nm（赤色レーザー） 従来の治療法：圧迫療法による局所治療、下肢の運動、安静。週に1回、16週間。
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低レベル光治療 660nm（赤色レーザー） 1～3ジュール 照射時間・点数可変
他の名前：
局所治療：エッセンシャル脂肪油、ヒドロゲル、パパインゲル、ワセリンガーゼ、アルギン酸カルシウムまたはアルギン酸銀、酸化亜鉛、バリアクリーム。高圧縮包帯SurePress
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来の治療：圧迫療法、下肢の運動、安静による局所治療。週に1回、16週間。
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局所治療：エッセンシャル脂肪油、ヒドロゲル、パパインゲル、ワセリンガーゼ、アルギン酸カルシウムまたはアルギン酸銀、酸化亜鉛、バリアクリーム。高圧縮包帯SurePress
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷のサイズと瘢痕形成の減少
時間枠：16週間
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NOC 創傷治癒: 第二の意図 - 長さ (頭蓋方向) と幅の比較。リッカート スケールで評価した cm2 単位で、最悪のスコアが 1 で最高のスコアが 5 です。 NOC 創傷治癒: 第 2 の意図 - リッカート尺度で評価された上皮組織 (エッジから、または病変の表面に「島」として発生する新しいピンク色または明るい組織) で覆われた創傷で、1 が最悪のスコアで 5 が最高のスコア. |
16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の厚さ
時間枠：16週間
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NOC 組織の完全性: 皮膚と粘膜 - 深みに達しました。
これは、組織の完全性の喪失 (潰瘍領域) によって変化した皮膚の層と構造を含み、リッカート スケールによって評価され、最悪のスコアが 1 で最高のスコアが 5 です。
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16週間
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痛みの評価
時間枠：16週間
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NOC Tissue Integrity: Skin and Mucous Membranes - 実際の、または潜在的な、または記述された組織の損傷から生じる不快な感覚的および感情的な経験で、軽度から重度の強度の突然またはゆっくりとした開始、持続的または反復的であり、予想または予測可能な終了はありません。
頻度、状態、強さをリッカート尺度で評価し、最低点を 1、最高点を 5 とする。
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16週間
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他の NOC 指標の全体的な改善は相関していました。
時間枠：16週間
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創傷治癒の NOC 結果の指標の全体的な改善: 第二の意図と組織の完全性: 皮膚と粘膜。
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amália de Fátima Lucena、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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