Alacsony szintű fényterápia a vénás fekélyek kezelésében a Nursing Outcome Classification (NOC) alapján (LASERUVe)
Az alacsony szintű fényterápia hatása a vénás fekélyek kezelésére az ápolási eredmények osztályozása (NOC) alapján: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos különböző hatásmechanizmusú terápia létezik a szövetek helyreállítására.
A vénás fekélyek hagyományos kezelése az alsó végtagok gyakorlásának pihenéssel váltakozásán, a kompressziós terápiával egybekötött helyi kezelések alkalmazásán, valamint a gyógyszeres kezelésen alapul.
A rendelkezésre álló kötszerek sokfélesége ellenére még mindig vannak olyan elváltozások, amelyek nehezen, hosszan tartó gyógyulási folyamattal járnak. Ezért az alacsony szintű fényterápiát adjuváns technológiai alternatív terápiaként alkalmazták a szövetekre gyakorolt fotokémiai hatásai miatt, mint például a gyulladás modulálása, a granulációs szövet növekedése, a seb összehúzódása, a gyulladásos folyamat csökkentése, ill. fájdalom csökkentése. Ez a terápia hozzájárul a szövetek helyreállítási folyamatának felgyorsításához és javításához.
A Nursing Outcomes Classification által értékelt tanulmányok a fenti kezelések együttes alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre. Következésképpen a vénás fekélyekkel kapcsolatos, megbízhatóbb klinikai vizsgálatokat kell javasolni a szövetek helyreállításának értékelésére, megbízható eszközökkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vénás fekély jelenléte
- Elérhetőség heti találkozóra
- A kutatásban való részvétel elfogadása a Szabad és tájékozott hozzájárulás időtartamának aláírásával
Kizárási kritériumok:
- Kóros elhízás
- Aktív rákkezelés
- Orbánc
- Cellulitis, lymphangitis és krónikus nyiroködéma
- Immunszuppresszánsok és/vagy kortikoszteroidok alkalmazása
- Vénás fekély a láb körül
- A sebágy több mint 25%-át lefedő koagulációs nekrózis jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Alacsony szintű fényterápia: 660 nm hullámhossz (vörös lézer) és hagyományos kezelés: Lokális kezelés kompressziós terápiával, alsó végtag gyakorlatok, pihenés; hetente egyszer 16 héten keresztül.
|
Alacsony szintű fényterápia 660 nm (vörös lézer), 1-3 Joule, a besugárzási idő és a pontok száma változó.
Más nevek:
Helyi kezelés: esszenciális zsírolaj, hidrogél, papain gél, vazelin géz, kalcium vagy ezüst alginát, cink-oxid és védő krém; és nagy kompressziós kötszer SurePress
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlők
Hagyományos kezelés: Lokális kezelés kompressziós terápiával, alsó végtag gyakorlatok, pihenés; hetente egyszer 16 héten keresztül.
|
Helyi kezelés: esszenciális zsírolaj, hidrogél, papain gél, vazelin géz, kalcium vagy ezüst alginát, cink-oxid és védő krém; és nagy kompressziós kötszer SurePress
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkent sebméret és hegképződés
Időkeret: 16 hét
|
NOC sebgyógyulás: Második szándék - Nagyobb hosszúság (a fejfej irányban) a nagyobb szélességhez képest, cm2-ben a Likert-skála alapján értékelve, ami 1 a legrosszabb és 5 legjobb pontszám. NOC sebgyógyulás: Második szándék – hámszövettel borított seb (új rózsaszín vagy fényes szövet, amely a lézió széleiből vagy "szigetekként" fejlődik ki a lézió felszínén), a Likert-skála alapján értékelve, 1 a legrosszabb és 5 legjobb pontszám . |
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr vastagsága
Időkeret: 16 hét
|
NOC szövetek integritása: bőr és nyálkahártya membránok – elért mélység.
Ez magában foglalja a bőr rétegeit és struktúráit, amelyeket a szöveti integritás elvesztése (fekélyes terület) változtat meg, a Likert-skála alapján, amely 1 a legrosszabb és 5 legjobb pontszám.
|
16 hét
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 16 hét
|
NOC szövetek integritása: Bőr és nyálkahártya membránok – Kellemetlen érzékszervi és érzelmi élmény, amely tényleges vagy lehetséges vagy leírt szövetsérülésből ered, enyhe vagy súlyos intenzitású hirtelen vagy lassú fellépéssel, állandó vagy visszatérő, előre látható vagy előrelátható befejeződés nélkül.
Gyakoriságként, állapotként és intenzitásként értékelve a Likert-skála szerint, 1 a legrosszabb pontszám és 5 a legjobb pontszám.
|
16 hét
|
|
A többi NOC-mutató általános javulása korrelált.
Időkeret: 16 hét
|
A sebgyógyulás NOC eredményeinek mutatóinak általános javulása: Második szándék és szövetek integritása: bőr és nyálkahártya.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amália de Fátima Lucena, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0634
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű fényterápia
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíria