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간호 결과 분류(NOC)로 평가되는 정맥 궤양 치료에 대한 저수준 광 요법 (LASERUVe)

2019년 2월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간호 결과 분류(NOC)로 평가된 정맥 궤양 치료에 대한 저준위 광 요법의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구는 외래 간호 상담을 받는 환자의 정맥 궤양 조직 복구에서 저수준 광선 요법의 보조 치료와 기존 치료의 효과를 비교합니다. 사례 평가를 위해 간호 결과 분류의 임상 지표가 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

조직 복구에 도달하기 위한 작용 메커니즘이 다른 여러 치료법이 있습니다.

정맥 궤양의 전통적인 치료는 휴식과 함께 하지 운동, 압박 요법과 관련된 국소 치료 적용 및 약물 사용의 교대를 기반으로 합니다.

사용 가능한 붕대의 다양성에도 불구하고 치유 과정이 오래 지속되는 병변이 여전히 있습니다. 따라서 저수준 광선 요법은 염증 조절, 육아조직 증가, 상처 수축, 염증 과정 감소, 통증 감소. 이 요법은 조직 복구 과정을 가속화하고 개선하는 데 기여합니다.

위의 조합된 치료법의 사용에 대해 Nursing Outcomes Classification에서 평가한 연구는 사용할 수 없습니다. 결과적으로 신뢰할 수 있는 도구를 사용하여 조직 복구를 평가하기 위한 정맥 궤양에 대한 보다 강력한 임상 연구가 제안되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정맥 궤양의 존재
  • 주간 약속 가능
  • 무료 정보 제공 동의 기간의 서명으로 연구 참여 수락

제외 기준:

  • 병적 비만
  • 적극적인 암 치료
  • 단독
  • 봉와직염, 림프관염 및 만성 림프부종
  • 면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드의 사용
  • 다리 전체의 정맥 궤양
  • 상처 부위의 25% 이상을 덮고 있는 응고 괴사가 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
저수준 광선 요법: 660nm 파장(적색 레이저) 및 기존 치료: 압박 요법, 하지 운동, 휴식을 통한 국소 치료; 16주 동안 일주일에 한 번.
저수준 광선 요법 660nm(적색 레이저), 1~3 Joules, 조사 시간 및 포인트 수는 다양합니다.
다른 이름들:
  • 660nm의 파장
  • 빨간 레이저
국소 치료: 필수 지방 오일, 하이드로겔, 파파인 젤, 바셀린 거즈, 칼슘 또는 알긴산은, 산화아연 및 장벽 크림; 및 고압축 붕대 SurePress
다른 이름들:
  • 국소 및 압박 치료
활성 비교기: 통제 수단
기존 치료: 압박 요법, 하지 운동, 휴식을 통한 국소 치료; 16주 동안 일주일에 한 번.
국소 치료: 필수 지방 오일, 하이드로겔, 파파인 젤, 바셀린 거즈, 칼슘 또는 알긴산은, 산화아연 및 장벽 크림; 및 고압축 붕대 SurePress
다른 이름들:
  • 국소 및 압박 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 크기 및 흉터 형성 감소
기간: 16주

NOC 상처 치유: 2차 의도 - 리커트 척도에 의해 평가된 cm2에서 더 큰 길이(두부 방향) 대 더 큰 너비, 1이 최악의 점수이고 5가 최고 점수입니다.

NOC 상처 치유: 2차 의도 - 리커트 척도로 평가된 상피 조직(병변 표면의 "섬" 또는 가장자리에서 발생하는 새로운 분홍색 또는 밝은 조직)으로 덮인 상처, 1이 최악의 점수이고 5가 최고 점수입니다. .

16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 두께
기간: 16주
NOC 조직 무결성: 피부 및 점막 - 깊이 도달. 이것은 리커트 척도(1가 가장 나쁜 점수이고 5가 최고 점수임)에 의해 평가된 조직 완전성(궤양 부위)의 손실에 의해 변경된 피부의 층과 구조를 포함합니다.
16주
통증 평가
기간: 16주
NOC Tissue Integrity: 피부 및 점막 - 실제 또는 잠재적 또는 설명된 조직 손상으로 인해 발생하는 불쾌한 감각 및 감정적 경험으로, 예기되거나 예측 가능한 종료 없이 경증에서 중증의 강도, 지속적 또는 재발성의 갑작스러운 또는 느린 발병이 있습니다. 리커트 척도에 의해 빈도, 상태 및 강도로 평가되며 1이 가장 나쁜 점수이고 5가 가장 좋은 점수입니다.
16주
다른 NOC 지표의 전반적인 개선은 상관 관계가 있습니다.
기간: 16주
Wound Healing: Second Intention and Tissue Integrity: Skin and Mucous Membranes의 NOC 결과 지표의 전반적인 개선.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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저수준 광선 요법에 대한 임상 시험

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