Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивная световая терапия при лечении венозных язв по классификации сестринского ухода (NOC) (LASERUVe)

25 февраля 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Влияние светотерапии низкого уровня на лечение венозных язв, оцененное с помощью классификации исходов сестринского дела (NOC): рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании сравнивается эффект адъювантного лечения светотерапией низкого уровня с обычным лечением при восстановлении тканей венозных язв у пациентов, проходящих амбулаторную консультацию медсестер. Для оценки случаев использовались клинические показатели классификации результатов сестринского ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует несколько терапевтических средств с различными механизмами действия для восстановления тканей.

Традиционное лечение венозных язв основано на чередовании нагрузки на нижние конечности с отдыхом, применении местных методов лечения, сочетающихся с компрессионной терапией, и использовании медикаментов.

Несмотря на разнообразие доступных повязок, все еще существуют поражения с трудным длительным процессом заживления. Таким образом, светотерапия низкого уровня использовалась в качестве адъювантной технологической альтернативной терапии из-за ее фотохимического воздействия на ткани, такого как модуляция воспаления, увеличение грануляционной ткани, сокращение раны, уменьшение воспалительного процесса и уменьшение боли. Эта терапия способствует ускорению и улучшению процесса восстановления тканей.

Исследования, оцениваемые по Классификации результатов ухода за больными, об использовании вышеперечисленных комбинированных методов лечения недоступны. Следовательно, должны быть предложены более надежные клинические исследования венозных язв для оценки восстановления тканей с использованием надежных инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие венозной язвы
  • Доступность для еженедельной встречи
  • Принятие участия в исследовании с подписанием Условия свободного и информированного согласия

Критерий исключения:

  • Морбидное ожирение
  • Активное лечение рака
  • Рожа
  • Целлюлит, лимфангит и хроническая лимфедема
  • Применение иммунодепрессантов и/или кортикостероидов
  • Венозная язва вокруг ноги
  • Наличие коагуляционного некроза, покрывающего более 25% раневого ложа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Светотерапия низкого уровня: длина волны 660 нм (красный лазер) и традиционное лечение: местное лечение компрессионной терапией, упражнения для нижних конечностей, отдых; раз в неделю в течение 16 недель.
Процедура: Светотерапия низкого уровня
Светотерапия низкого уровня 660 нм (красный лазер), от 1 до 3 Дж, время облучения и количество точек варьировались.
Другие имена:
  • Длина волны 660 нм
  • красный лазер
Комбинированный продукт: Традиционное лечение
Местное лечение: эфирное жирное масло, гидрогель, папаиновый гель, петролатумная марля, альгинат кальция или серебра, оксид цинка и защитный крем; и повязка высокой компрессии SurePress
Другие имена:
  • Местное и компрессионное лечение
Активный компаратор: Элементы управления
Традиционное лечение: местное лечение компрессионной терапией, упражнениями для нижних конечностей, отдыхом; раз в неделю в течение 16 недель.
Комбинированный продукт: Традиционное лечение
Местное лечение: эфирное жирное масло, гидрогель, папаиновый гель, петролатумная марля, альгинат кальция или серебра, оксид цинка и защитный крем; и повязка высокой компрессии SurePress
Другие имена:
  • Местное и компрессионное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение размера раны и образования рубцов
Временное ограничение: 16 недель

Заживление раны NOC: второе намерение - большая длина (в головном направлении) по сравнению с большей шириной в см2, оцениваемая по шкале Лайкерта, где 1 - наихудший балл, а 5 - лучший балл.

NOC Заживление ран: второе намерение - Рана, покрытая эпителиальной тканью (новая розовая или яркая ткань, которая развивается по краям или в виде «островков» на поверхности поражения), оценивается по шкале Лайкерта, где 1 — худший балл, 5 — лучший балл. .
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина кожи
Временное ограничение: 16 недель
NOC Tissue Integrity: кожа и слизистые оболочки — достигнута глубина. Он включает в себя слои и структуры кожи, измененные в результате потери целостности ткани (область изъязвления), оцениваемую по шкале Лайкерта, где 1 — худший балл, 5 — лучший балл.
16 недель
Оценка боли
Временное ограничение: 16 недель
NOC Целостность тканей: кожа и слизистые оболочки — неприятные сенсорные и эмоциональные переживания, возникающие в результате фактического, потенциального или описанного повреждения тканей, с внезапным или медленным началом от легкой до тяжелой интенсивности, постоянным или повторяющимся, без ожидаемого или предсказуемого прекращения. Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта, где 1 — худший балл, 5 — лучший балл.
16 недель
Общее улучшение других показателей NOC коррелировало.
Временное ограничение: 16 недель
Общее улучшение показателей результатов NOC «Заживление ран: второе намерение» и «Целостность тканей: кожа и слизистые оболочки».
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светотерапия низкого уровня

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться