Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen valohoito laskimohaavojen hoidossa hoitotyön tulosluokituksen (NOC) mukaan (LASERUVe)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Matalatason valohoidon vaikutus laskimohaavojen hoitoon hoitotyön tulosluokituksen (NOC) mukaan arvioituna: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan matalan tason valoterapian adjuvanttihoidon vaikutusta tavanomaiseen hoitoon laskimohaavojen kudoskorjauksessa potilailla, jotka ovat avohoidossa. Tapausten arvioinnissa on käytetty Nursing Outcomes Classificationin kliinisiä indikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa useita terapeuttisia aineita, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit kudosten korjaamiseksi.

Laskimohaavojen perinteinen hoito perustuu alaraajojen harjoittamisen vuorotteluun lepäämisen kanssa, kompressiohoitoon liittyvien paikallisten hoitojen soveltamiseen sekä lääkkeiden käyttöön.

Huolimatta saatavilla olevien sidosten moninaisuudesta, on edelleen leesioita, joiden paranemisprosessi on vaikeaa. Siksi matalan tason valoterapiaa on käytetty adjuvanttiteknologian vaihtoehtoisena hoitona sen kudoksiin kohdistuvien fotokemiallisten vaikutusten vuoksi, kuten tulehduksen modulaatio, granulaatiokudoksen lisääntyminen, haavan supistuminen, tulehdusprosessin vähentäminen ja kivun vähentäminen. Tämä hoito nopeuttaa ja parantaa kudosten korjausprosessia.

Nursing Outcomes Classificationin arvioimia tutkimuksia yllä olevien hoitojen käytöstä yhdistettynä ei ole saatavilla. Tästä syystä on ehdotettava tehokkaampia kliinisiä tutkimuksia laskimohaavoista kudosten korjauksen arvioimiseksi käyttämällä luotettavia instrumentteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laskimohaavan esiintyminen
  • Saatavuus viikoittaiseen tapaamiseen
  • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen ilmaisen ja tietoisen suostumuksen voimassaoloajan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Aktiivinen syövän hoito
  • Ruusu
  • Selluliitti, lymfangiitti ja krooninen lymfedeema
  • Immunosuppressanttien ja/tai kortikosteroidien käyttö
  • Laskimohaava koko jalan ympärillä
  • Yli 25 % haavapohjasta peittävä koagulaationekroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Matalan tason valoterapia: Aallonpituus 660 nm (punainen laser) ja perinteinen hoito: Paikallinen hoito puristushoidolla, alaraajojen harjoitukset, lepo; kerran viikossa 16 viikon ajan.
Menettely: Matalatasoinen valoterapia
Matalan tason valoterapia 660 nm (punainen laser), 1-3 joulea, säteilytysaika ja pisteiden lukumäärä vaihtelivat.
Muut nimet:
  • Aallonpituus 660 nm
  • punainen laser
Yhdistelmätuote: Perinteinen hoito
Paikallinen hoito: eteerinen rasvaöljy, hydrogeeli, papaiinigeeli, vaseliiniharso, kalsium- tai hopeaalginaatti, sinkkioksidi ja suojavoide; ja korkeapuristussidos SurePress
Muut nimet:
  • Paikalliset ja kompressiiviset hoidot
Active Comparator: Säätimet
Perinteinen hoito: Paikallinen hoito kompressiivisella hoidolla, alaraajojen harjoitukset, lepo; kerran viikossa 16 viikon ajan.
Yhdistelmätuote: Perinteinen hoito
Paikallinen hoito: eteerinen rasvaöljy, hydrogeeli, papaiinigeeli, vaseliiniharso, kalsium- tai hopeaalginaatti, sinkkioksidi ja suojavoide; ja korkeapuristussidos SurePress
Muut nimet:
  • Paikalliset ja kompressiiviset hoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt haavan koko ja arpien muodostuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa

NOC-haavan paraneminen: Toinen tarkoitus - Suurempi pituus (kefalofeudiaalisessa suunnassa) verrattuna suurempi leveys, cm2 mitattuna Likert-asteikolla, mikä on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.

NOC-haavan paraneminen: Toinen tarkoitus – epiteelisillä kudoksilla peitetty haava (uusi vaaleanpunainen tai kirkas kudos, joka kehittyy leesion reunoista tai "saarekkeina" leesion pinnalla) arvioituna Likert-asteikolla, jolloin se on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä .
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon paksuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
NOC Tissue Integrity: Ihon ja limakalvojen kalvot - Syvyys saavutettu. Se sisältää ihon kerroksia ja rakenteita, jotka ovat muuttuneet kudoksen eheyden menettämisen (haavainen alue) vuoksi, arvioituna Likert-asteikolla, ja se on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
16 viikkoa
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
NOC-kudoksen eheys: Iho ja limakalvot - Epämiellyttävä aisti- ja tunnekokemus, joka johtuu todellisesta tai mahdollisesta tai kuvatusta kudosvauriosta, äkillinen tai hidas alkava lievä tai vakava voimakkuus, jatkuva tai toistuva, ilman odotettua tai ennustettavaa päättymistä. Arvioitu esiintymistiheydeksi, kunnon ja intensiteetin mukaan Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
16 viikkoa
Muiden NOC-indikaattoreiden yleinen parantuminen korreloi.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Haavojen paranemisen NOC-tulosten indikaattoreiden yleinen parannus: Toinen tarkoitus ja kudosten eheys: iho ja limakalvot.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Amália de Fátima Lucena, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0634

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen valoterapia

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen valoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa