肝臓移植中の血行動態および凝固パラメーターに対する細菌転座の影響
2018年1月13日 更新者：Heba Moharem、Alexandria University
肝臓移植中の血行動態および凝固パラメータに対する細菌転座の影響
本研究は、肝臓移植手順中のいくつかの血行動態および凝固パラメーターに対するポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して、血液および腹水中の細菌デオキシリボ核酸 (bactDNA) によって検出される細菌転移の存在の影響を実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- Elmoasah Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植を受ける肝不全を伴うグレードCの肝硬変の成人患者
説明
包含基準:
•肝移植を受けている肝不全患者
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満。
- 活動性の明白な感染;
- 経口または全身抗凝固療法を受けている患者、または肝不全によって引き起こされるもの以外の既知の凝固障害を有する患者（例：プロテインCまたはS欠乏症、先天性血小板障害および先天性凝固障害など）;
- 再移植を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DNA陽性患者
サンプルに細菌の DNA が含まれている患者
|
細菌の DNA を検索するために患者の血液と腹水から採取されたサンプル
|
|
DNA陰性患者
サンプルに細菌の DNA が含まれていない患者
|
細菌の DNA を検索するために患者の血液と腹水から採取されたサンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均動脈血圧の変化
時間枠：手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
|
抗因子 X 活性
時間枠：手術開始時
|
手術開始時
|
|
心拍数の変化
時間枠：手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
|
心拍出量の変化
時間枠：手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
手術開始時、解剖後 15 分、無肝期の 15 分後、再灌流期の 15 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ahmed mukhtar, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月3日
一次修了 (実際)
2017年10月24日
研究の完了 (実際)
2017年11月14日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月13日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 020583
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。