Wpływ translokacji bakteryjnej na parametry hemodynamiczne i krzepnięcia podczas przeszczepu wątroby
13 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Heba Moharem, Alexandria University
Wpływ translokacji bakteryjnej na parametry hemodynamiczne i koagulacyjne podczas przeszczepu wątroby
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wpływu obecności translokacji bakteryjnej wykrytej przez bakteryjny kwas dezoksyrybonukleinowy (bactDNA) we krwi i płynie puchlinowym metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) na niektóre parametry hemodynamiczne i koagulacyjne podczas zabiegu przeszczepu wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Elmoasah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z marskością wątroby stopnia C z niewydolnością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
• pacjenci z niewydolnością wątroby poddawani przeszczepowi wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat;
- Aktywna jawna infekcja;
- Pacjenci przyjmujący doustne lub ogólnoustrojowe leki przeciwzakrzepowe lub ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia, z wyjątkiem tych spowodowanych niewydolnością wątroby (np.: niedobór białka C lub S, wrodzone zaburzenia płytek krwi i wrodzone zaburzenia krzepnięcia… itp.);
- Pacjenci poddawani retransplantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów z DNA dodatnim
pacjentów, u których w próbkach wykryto DNA bakterii
|
próbki pobrane z krwi i płynu puchlinowego pacjentów w celu poszukiwania bakteryjnego DNA
|
|
Pacjenci z ujemnym DNA
pacjentów, u których próbki nie zawierają bakteryjnego DNA
|
próbki pobrane z krwi i płynu puchlinowego pacjentów w celu poszukiwania bakteryjnego DNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
|
aktywność antyczynnika X
Ramy czasowe: na początku zabiegu
|
na początku zabiegu
|
|
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
|
zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
na początku operacji następnie 15 minut po preparowaniu następnie 15 minut po fazie anhepatycznej następnie 15 minut w fazie reperfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .