- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230214
Efeito da Translocação Bacteriana nos Parâmetros Hemodinâmicos e de Coagulação Durante o Transplante de Fígado
13 de janeiro de 2018 atualizado por: Heba Moharem, Alexandria University
Efeito da Translocação Bacteriana nos Parâmetros Hemodinâmicos e de Coagulação Durante um Transplante de Fígado
O presente estudo é demonstrar o efeito da presença de translocação bacteriana detectada pelo ácido desoxirribonucléico bacteriano (bactDNA) no sangue e ascite usando a reação em cadeia da polimerase (PCR) em alguns parâmetros hemodinâmicos e de coagulação durante um procedimento de transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Elmoasah Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com cirrose hepática grau C com insuficiência hepática submetidos a transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
• pacientes com insuficiência hepática submetidos a transplante hepático
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- Infecção aberta ativa;
- Doentes em anticoagulação oral ou sistémica ou com doenças coagulopáticas conhecidas para além das causadas por insuficiência hepática (ex.: deficiência de proteína C ou S, doenças congénitas das plaquetas e doenças congénitas da coagulação…etc);
- Pacientes submetidos a retransplante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes DNA positivos
pacientes que têm DNA bacteriano em suas amostras
|
amostras retiradas do sangue e ascite de pacientes para procurar DNA bacteriano
|
|
Pacientes DNA negativo
pacientes que não possuem DNA bacteriano em suas amostras
|
amostras retiradas do sangue e ascite de pacientes para procurar DNA bacteriano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na pressão arterial média
Prazo: no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
|
atividade do antifator X
Prazo: no início da cirurgia
|
no início da cirurgia
|
|
mudança na frequência cardíaca
Prazo: no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
|
alteração do débito cardíaco
Prazo: no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
no início da cirurgia, em seguida, 15 minutos após a dissecção, em seguida, 15 minutos após a fase anepática, em seguida, 15 minutos na fase de reperfusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
24 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
14 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 020583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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