Effetto della traslocazione batterica sui parametri emodinamici e di coagulazione durante il trapianto di fegato
13 gennaio 2018 aggiornato da: Heba Moharem, Alexandria University
Effetto della traslocazione batterica sui parametri emodinamici e di coagulazione durante un trapianto di fegato
Il presente studio intende dimostrare l'effetto della presenza di traslocazione batterica rilevata dall'acido desossiribonucleico batterico (bactDNA) nel sangue e nell'ascite utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) su alcuni parametri emodinamici e della coagulazione durante una procedura di trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Elmoasah Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti con cirrosi epatica di grado C con insufficienza epatica sottoposti a trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
• pazienti con insufficienza epatica sottoposti a trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni;
- Infezione conclamata attiva;
- Pazienti in terapia anticoagulante orale o sistemica o con disturbi coagulopatici noti oltre a quelli causati da insufficienza epatica (es.: Carenza di proteine C o S, disordini piastrinici congeniti e disturbi congeniti della coagulazione…ecc);
- Pazienti sottoposti a nuovo trapianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti DNA positivi
pazienti che hanno DNA batterico nei loro campioni
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campioni prelevati dal sangue e dall'ascite dei pazienti per la ricerca del DNA batterico
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Pazienti DNA negativi
pazienti che non hanno DNA batterico nei loro campioni
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campioni prelevati dal sangue e dall'ascite dei pazienti per la ricerca del DNA batterico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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attività antifattore X
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento chirurgico
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all'inizio dell'intervento chirurgico
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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variazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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all'inizio dell'intervento poi 15 min dopo la dissezione poi 15 min dopo la fase anepatica poi 15 min alla fase di riperfusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020583
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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