Влияние бактериальной транслокации на гемодинамические и коагуляционные параметры при трансплантации печени
13 января 2018 г. обновлено: Heba Moharem, Alexandria University
Влияние бактериальной транслокации на показатели гемодинамики и коагуляции при трансплантации печени
Настоящее исследование должно продемонстрировать влияние присутствия бактериальной транслокации, обнаруженной бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (бактДНК) в крови и асците с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), на некоторые параметры гемодинамики и коагуляции во время процедуры трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Elmoasah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с циррозом печени степени С с печеночной недостаточностью, перенесшие трансплантацию печени
Описание
Критерии включения:
• пациенты с печеночной недостаточностью, перенесшие трансплантацию печени
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет;
- Активная явная инфекция;
- Пациенты, принимающие пероральные или системные антикоагулянты или имеющие известные коагулопатические нарушения, помимо тех, которые вызваны печеночной недостаточностью (например: дефицит протеина C или S, врожденные нарушения тромбоцитов и врожденные нарушения свертывания крови… и т. д.);
- Пациенты, перенесшие повторную трансплантацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДНК-положительные пациенты
пациенты, у которых в образцах обнаружена бактериальная ДНК
|
образцы, взятые из крови и асцита больных для поиска бактериальной ДНК
|
|
ДНК-отрицательные пациенты
пациенты, у которых нет бактериальной ДНК в образцах
|
образцы, взятые из крови и асцита больных для поиска бактериальной ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
|
активность антифактора Х
Временное ограничение: в начале операции
|
в начале операции
|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
|
изменение сердечного выброса
Временное ограничение: в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
в начале операции, затем через 15 мин после диссекции, затем через 15 мин после беспеченочной фазы, затем через 15 мин в фазе реперфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 020583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .