- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03230214
Effekt av bakteriell translokation på hemodynamiska och koagulationsparametrar under levertransplantation
13 januari 2018 uppdaterad av: Heba Moharem, Alexandria University
Effekt av bakteriell translokation på hemodynamiska och koagulationsparametrar under en levertransplantation
Den föreliggande studien är att demonstrera effekten av närvaron av bakteriell translokation detekterad av bakteriell deoxiribonukleinsyra (bactDNA) i blod och ascites med hjälp av polymeraskedjereaktion (PCR) på vissa hemodynamiska och koagulationsparametrar under en levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Elmoasah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med levercirros grad C med leversvikt som genomgår levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• patienter med leversvikt som genomgår levertransplantation
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år;
- Aktiv öppen infektion;
- Patienter på oral eller systemisk antikoagulering eller med kända koagulopatiska störningar förutom de som orsakas av leversvikt (t.ex.: Protein C eller S-brist, medfödda blodplättsrubbningar och medfödda koagulationsrubbningar...etc).
- Patienter som genomgår omtransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNA-positiva patienter
patienter som har bakteriellt DNA i sina prover
|
prover som tagits från patienters blod och ascites för att söka efter bakteriellt DNA
|
|
DNA-negativa patienter
patienter som inte har bakteriellt DNA i sina prover
|
prover som tagits från patienters blod och ascites för att söka efter bakteriellt DNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i medelartärblodtrycket
Tidsram: i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
|
antifaktor X-aktivitet
Tidsram: i början av operationen
|
i början av operationen
|
|
förändring i hjärtfrekvensen
Tidsram: i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
|
förändring i hjärtminutvolymen
Tidsram: i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
i början av operationen sedan 15 nim efter dissektion sedan 15 min efter den anhepatiska fasen och sedan 15 min vid reperfusionsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
14 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 020583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .