Efecto de la translocación bacteriana sobre los parámetros hemodinámicos y de coagulación durante el trasplante de hígado
13 de enero de 2018 actualizado por: Heba Moharem, Alexandria University
Efecto de la translocación bacteriana sobre los parámetros hemodinámicos y de coagulación durante un trasplante de hígado
El presente estudio pretende demostrar el efecto de la presencia de translocación bacteriana detectada por ácido desoxirribonucleico bacteriano (ADNbact) en sangre y ascitis mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) sobre algunos parámetros hemodinámicos y de coagulación durante un procedimiento de trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Elmoasah Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos con cirrosis hepática grado C con insuficiencia hepática sometidos a trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
• pacientes con insuficiencia hepática sometidos a trasplante hepático
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- Infección manifiesta activa;
- Pacientes en anticoagulación oral o sistémica o con trastornos coagulopáticos conocidos además de los causados por insuficiencia hepática (por ejemplo: deficiencia de proteína C o S, trastornos plaquetarios congénitos y trastornos congénitos de la coagulación… etc.);
- Pacientes sometidos a retrasplante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ADN positivo
pacientes que tienen ADN bacteriano en sus muestras
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muestras tomadas de la sangre y la ascitis de los pacientes para buscar ADN bacteriano
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Pacientes con ADN negativo
pacientes que no tienen ADN bacteriano en sus muestras
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muestras tomadas de la sangre y la ascitis de los pacientes para buscar ADN bacteriano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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actividad antifactor X
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía
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al comienzo de la cirugía
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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cambio en el gasto cardiaco
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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al comienzo de la cirugía luego 15 min después de la disección luego 15 min después de la fase anhepática luego 15 min en la fase de reperfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 020583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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