Effet de la translocation bactérienne sur les paramètres hémodynamiques et de coagulation pendant la transplantation hépatique
13 janvier 2018 mis à jour par: Heba Moharem, Alexandria University
Effet de la translocation bactérienne sur les paramètres hémodynamiques et de coagulation lors d'une transplantation hépatique
La présente étude vise à démontrer l'effet de la présence de translocation bactérienne détectée par l'acide désoxyribonucléique bactérien (bactDNA) dans le sang et l'ascite à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) sur certains paramètres hémodynamiques et de coagulation lors d'une procédure de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Elmoasah Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes atteints de cirrhose du foie de grade C avec insuffisance hépatique subissant une transplantation hépatique
La description
Critère d'intégration:
• les patients souffrant d'insuffisance hépatique subissant une transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ;
- Infection manifeste active ;
- Patients sous anticoagulation orale ou systémique ou ayant des troubles coagulopathiques connus autres que ceux causés par une insuffisance hépatique (ex. : Déficit en protéine C ou S, troubles plaquettaires congénitaux et troubles congénitaux de la coagulation…etc) ;
- Patients subissant une retransplantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ADN positifs
les patients qui ont de l'ADN bactérien dans leurs échantillons
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des prélèvements de sang et d'ascite de patients pour rechercher l'ADN bactérien
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Patients ADN négatifs
les patients qui n'ont pas d'ADN bactérien dans leurs échantillons
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des prélèvements de sang et d'ascite de patients pour rechercher l'ADN bactérien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la pression artérielle moyenne
Délai: en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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activité anti-facteur X
Délai: au début de la chirurgie
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au début de la chirurgie
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changement du rythme cardiaque
Délai: en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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modification du débit cardiaque
Délai: en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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en début d'intervention puis 15 min après dissection puis 15 min après la phase anhépatique puis 15 min à la phase de reperfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
24 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 020583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .