Effekt av bakteriell translokasjon på hemodynamiske og koagulasjonsparametre under levertransplantasjon
13. januar 2018 oppdatert av: Heba Moharem, Alexandria University
Effekt av bakteriell translokasjon på hemodynamiske og koagulasjonsparametre under en levertransplantasjon
Denne studien skal demonstrere effekten av tilstedeværelsen av bakteriell translokasjon påvist av bakteriell deoksyribonukleinsyre (bactDNA) i blod og ascites ved bruk av polymerasekjedereaksjonen (PCR) på noen hemodynamiske og koagulasjonsparametere under en levertransplantasjonsprosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Elmoasah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter med grad C levercirrhose med leversvikt som gjennomgår levertransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• pasienter med leversvikt som gjennomgår levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Aktiv åpen infeksjon;
- Pasienter på oral eller systemisk antikoagulasjon eller med kjente koagulopatiske lidelser bortsett fra de som er forårsaket av leversvikt (f.eks.: Protein C- eller S-mangel, medfødte blodplateforstyrrelser og medfødte koagulasjonsforstyrrelser ... osv.);
- Pasienter som gjennomgår retransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DNA-positive pasienter
pasienter som har bakteriell DNA i prøvene sine
|
prøver tatt fra blod og ascites til pasienter for å søke etter bakteriell DNA
|
|
DNA negative pasienter
pasienter som ikke har bakteriell DNA i prøvene
|
prøver tatt fra blod og ascites til pasienter for å søke etter bakteriell DNA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
|
antifaktor X-aktivitet
Tidsramme: i begynnelsen av operasjonen
|
i begynnelsen av operasjonen
|
|
endring i hjertefrekvensen
Tidsramme: ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
|
endring i hjertevolum
Tidsramme: ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
ved begynnelsen av operasjonen, deretter 15 nim etter disseksjon, deretter 15 min etter den anhepatiske fasen og deretter 15 min ved reperfusjonsfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 020583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .