Effect van bacteriële translocatie op hemodynamische en stollingsparameters tijdens levertransplantatie
13 januari 2018 bijgewerkt door: Heba Moharem, Alexandria University
Effect van bacteriële translocatie op hemodynamische en stollingsparameters tijdens een levertransplantatie
De huidige studie is om het effect aan te tonen van de aanwezigheid van bacteriële translocatie gedetecteerd door bacterieel deoxyribonucleïnezuur (bactDNA) in bloed en ascites met behulp van de polymerasekettingreactie (PCR) op enkele hemodynamische en stollingsparameters tijdens een levertransplantatieprocedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Elmoasah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met levercirrose graad C met leverfalen die een levertransplantatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• patiënten met leverfalen die een levertransplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar;
- Actieve openlijke infectie;
- Patiënten die orale of systemische antistolling gebruiken of met bekende coagulopathische stoornissen behalve die veroorzaakt door leverfalen (bijv.: Proteïne C- of S-deficiëntie, aangeboren bloedplaatjesstoornissen en aangeboren stollingsstoornissen enz.);
- Patiënten die een hertransplantatie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DNA-positieve patiënten
patiënten die bacterieel DNA in hun monsters hebben
|
monsters genomen uit het bloed en ascites van patiënten om te zoeken naar bacterieel DNA
|
|
DNA-negatieve patiënten
patiënten die geen bacterieel DNA in hun monsters hebben
|
monsters genomen uit het bloed en ascites van patiënten om te zoeken naar bacterieel DNA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
|
antifactor X activiteit
Tijdsspanne: aan het begin van de operatie
|
aan het begin van de operatie
|
|
verandering in de hartslag
Tijdsspanne: aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
|
verandering in het hartminuutvolume
Tijdsspanne: aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
aan het begin van de operatie daarna 15 minuten na dissectie daarna 15 minuten na de anhepatische fase daarna 15 minuten in de reperfusiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 020583
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .