Auswirkung der bakteriellen Translokation auf hämodynamische und Gerinnungsparameter während einer Lebertransplantation
13. Januar 2018 aktualisiert von: Heba Moharem, Alexandria University
Die vorliegende Studie soll die Wirkung des Vorhandenseins einer bakteriellen Translokation, nachgewiesen durch bakterielle Desoxyribonukleinsäure (bactDNA) in Blut und Aszites, unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) auf einige hämodynamische und Gerinnungsparameter während eines Lebertransplantationsverfahrens demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Elmoasah Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten mit Leberzirrhose Grad C mit Leberversagen, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Leberversagen, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren;
- Aktive offenkundige Infektion;
- Patienten unter oraler oder systemischer Antikoagulation oder mit bekannten koagulopathischen Störungen außer denen, die durch Leberversagen verursacht werden (z. B.: Protein C- oder S-Mangel, angeborene Thrombozytenstörungen und angeborene Gerinnungsstörungen usw.);
- Patienten, die sich einer Retransplantation unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DNA-positive Patienten
Patienten, die bakterielle DNA in ihren Proben haben
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Blut- und Aszitesproben von Patienten zur Suche nach bakterieller DNA
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DNA-negative Patienten
Patienten, die keine bakterielle DNA in ihren Proben haben
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Blut- und Aszitesproben von Patienten zur Suche nach bakterieller DNA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des mittleren arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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Antifaktor-X-Aktivität
Zeitfenster: zu Beginn der Operation
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zu Beginn der Operation
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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Veränderung des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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zu Beginn der Operation dann 15 min nach der Dissektion dann 15 min nach der anhepatischen Phase dann 15 min in der Reperfusionsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 020583
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