- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230214
Effekt af bakteriel translokation på hæmodynamiske og koagulationsparametre under levertransplantation
13. januar 2018 opdateret af: Heba Moharem, Alexandria University
Effekt af bakteriel translokation på hæmodynamiske og koagulationsparametre under en levertransplantation
Denne undersøgelse skal demonstrere virkningen af tilstedeværelsen af bakteriel translokation påvist af bakteriel deoxyribonukleinsyre (bactDNA) i blod og ascites ved hjælp af polymerasekædereaktionen (PCR) på nogle hæmodynamiske og koagulationsparametre under en levertransplantationsprocedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Elmoasah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter med grad C levercirrhose med leversvigt, der gennemgår levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• patienter med leversvigt, der gennemgår levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år;
- Aktiv åbenlys infektion;
- Patienter på oral eller systemisk antikoagulering eller med kendte koagulopatiske lidelser bortset fra dem, der er forårsaget af leversvigt (f.eks.: Protein C- eller S-mangel, medfødte blodpladeforstyrrelser og medfødte koagulationsforstyrrelser ... osv.);
- Patienter under gentransplantation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DNA-positive patienter
patienter, der har bakterielt DNA i deres prøver
|
prøver taget fra patienters blod og ascites for at søge efter bakterielt DNA
|
|
DNA negative patienter
patienter, der ikke har bakterielt DNA i deres prøver
|
prøver taget fra patienters blod og ascites for at søge efter bakterielt DNA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
|
antifaktor X-aktivitet
Tidsramme: i begyndelsen af operationen
|
i begyndelsen af operationen
|
|
ændring i pulsen
Tidsramme: i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
|
ændring i hjertevolumen
Tidsramme: i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
i begyndelsen af operationen derefter 15 nim efter dissektion derefter 15 min efter den anhepatiske fase og derefter 15 min ved reperfusionsfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
26. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 020583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCR til bakteriel translokation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuObservationel
-
Assiut UniversityUkendtTrichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypten | Vaginitis Trichomonal
-
Peking University People's HospitalRekrutteringAkut leukæmi | MDS | CML | MDS/MPNKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsAfsluttetKnæproteseForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sinovac Biotech Co., LtdIkke rekrutterer endnuAktivt casefund af klinisk hånd-mund-mund-sygdom hos børn i alderen 6 måneder til 18 år i IndonesienHånd-, mund- og klovsyge
-
Kurdistan Higher Council of Medical SpecialtiesAktiv, ikke rekrutterendeGenekspressionsprofilering | Ortodentiske apparaterIrak