A bakteriális transzlokáció hatása a hemodinamikai és koagulációs paraméterekre a májtranszplantáció során
2018. január 13. frissítette: Heba Moharem, Alexandria University
A bakteriális transzlokáció hatása a hemodinamikai és koagulációs paraméterekre májtranszplantáció során
Jelen vizsgálat célja a bakteriális dezoxiribonukleinsav (bactDNS) által a vérben és az ascitesben kimutatott bakteriális transzlokáció polimeráz láncreakcióval (PCR) történő kimutatása néhány hemodinamikai és koagulációs paraméterre májtranszplantációs eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Elmoasah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
májelégtelenséggel járó, C fokú májcirrhosisban szenvedő, májátültetésen átesett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• májelégtelenségben szenvedő betegek májátültetésen
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor;
- Aktív nyílt fertőzés;
- Orális vagy szisztémás véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek, vagy a májelégtelenség okozta betegségeken kívül ismert koagulopátiás rendellenességek (pl.: C- vagy S-protein-hiány, veleszületett vérlemezke-rendellenességek és veleszületett véralvadási rendellenességek stb.);
- Re-transzplantáción átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DNS-pozitív betegek
olyan betegek, akiknek mintáiban bakteriális DNS található
|
betegek véréből és asciteséből vett minták bakteriális DNS keresésére
|
|
DNS-negatív betegek
olyan betegek, akiknek mintáiban nincs bakteriális DNS
|
betegek véréből és asciteséből vett minták bakteriális DNS keresésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az átlagos artériás vérnyomás változása
Időkeret: a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
|
X antifaktor aktivitás
Időkeret: műtét elején
|
műtét elején
|
|
a pulzusszám változása
Időkeret: a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
|
a perctérfogat változása
Időkeret: a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
a műtét elején, majd 15 perccel a disszekció után, majd 15 perccel az anhepatikus fázis után, majd 15 perccel a reperfúziós fázisban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .