Vliv bakteriální translokace na hemodynamické a koagulační parametry během transplantace jater
13. ledna 2018 aktualizováno: Heba Moharem, Alexandria University
Tato studie má demonstrovat vliv přítomnosti bakteriální translokace detekované bakteriální deoxyribonukleovou kyselinou (bactDNA) v krvi a ascitu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) na některé hemodynamické a koagulační parametry během transplantace jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Elmoasah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti s jaterní cirhózou stupně C se selháním jater podstupující transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
• pacienti s jaterním selháním podstupující transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let;
- Aktivní zjevná infekce;
- Pacienti na perorální nebo systémové antikoagulaci nebo se známými koagulopatickými poruchami kromě těch, které jsou způsobeny selháním jater (např.: nedostatek proteinu C nebo S, vrozené poruchy krevních destiček a vrozené poruchy koagulace… atd.);
- Pacienti podstupující retransplantaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DNA pozitivní pacienti
pacientů, kteří mají ve svých vzorcích bakteriální DNA
|
vzorky odebrané z krve a ascitu pacientů za účelem hledání bakteriální DNA
|
|
DNA negativní pacienti
pacientů, kteří nemají bakteriální DNA ve svých vzorcích
|
vzorky odebrané z krve a ascitu pacientů za účelem hledání bakteriální DNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
|
aktivita antifaktoru X
Časové okno: na začátku operace
|
na začátku operace
|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
|
změna srdečního výdeje
Časové okno: na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
na začátku operace, poté 15 minut po disekci, poté 15 minut po anhepatické fázi, poté 15 minut ve fázi reperfuze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 020583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv bakteriální translokace
-
Advicenne PharmaDokončenoEFFECT OF ADV7103 ON GASTRIC PH | Distální renální tubulární acidózaFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan