- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230214
Bakteerien translokaation vaikutus hemodynaamisiin ja koagulaatioparametreihin maksansiirron aikana
lauantai 13. tammikuuta 2018 päivittänyt: Heba Moharem, Alexandria University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa bakteerien deoksiribonukleiinihapon (bactDNA) veressä ja askiteksessa polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla havaitseman bakteeritranslokaation vaikutus joihinkin hemodynaamisiin ja hyytymisparametreihin maksansiirtotoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Elmoasah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joilla on asteen C maksakirroosi ja maksan vajaatoiminta ja joille tehdään maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joille tehdään maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Aktiivinen ilmeinen infektio;
- Potilaat, jotka saavat suun kautta tai systeemistä antikoagulaatiota tai joilla on tunnettuja koagulopaattisia häiriöitä lukuun ottamatta maksan vajaatoiminnan aiheuttamia sairauksia (esim.: C- tai S-proteiinin puutos, synnynnäiset verihiutaleiden häiriöt ja synnynnäiset hyytymishäiriöt jne.);
- Potilaat, joille tehdään uudelleensiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DNA-positiiviset potilaat
potilailla, joiden näytteissä on bakteeri-DNA
|
potilaiden verestä ja askitesta otetut näytteet bakteeri-DNA:n etsimiseksi
|
|
DNA-negatiiviset potilaat
potilailla, joiden näytteissä ei ole bakteeri-DNA:ta
|
potilaiden verestä ja askitesta otetut näytteet bakteeri-DNA:n etsimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
|
antifaktori X -aktiivisuus
Aikaikkuna: leikkauksen alussa
|
leikkauksen alussa
|
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
leikkauksen alussa, sitten 15 nim dissektion jälkeen, 15 min anhepaattisen vaiheen jälkeen ja 15 min reperfuusiovaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed mukhtar, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .