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Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

2019年11月1日更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1035

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Ansan、大韓民国
    - Korea University Ansan Hospital
  - Anyang、大韓民国
    - Hallym University Medical Center
  - Busan、大韓民国
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan、大韓民国
    - Dong-A University Hospital
  - Busan、大韓民国
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu、大韓民国
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Daegu、大韓民国
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon、大韓民国
    - Daejeon Eulji Medical Center
  - Goyang、大韓民国
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Goyang、大韓民国
    - Myongji Hospital
  - Gwangju、大韓民国
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju、大韓民国
    - Chosun university hospital
  - Incheon、大韓民国
    - Inha University Hospital
  - Jeju、大韓民国
    - Jeju National University Hospital
  - Seongnam、大韓民国
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韓民国
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韓民国
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韓民国
    - Kyunghee University Medical Center
  - Seoul、大韓民国
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul、大韓民国
    - Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul、大韓民国
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul、大韓民国
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul、大韓民国
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul、大韓民国
    - Ewha Womans University Medical Center
  - Seoul、大韓民国
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul、大韓民国
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Ulsan、大韓民国
    - Ulsan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

説明

Inclusion Criteria:

Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
Suitable for administration of fimasartan
The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

Patients already treated with antihypertensive medications
Hemorrhagic stroke patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BP 時間枠：24 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	24 weeks

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BP 時間枠：4, 12 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	4, 12 weeks
BP 時間枠：4, 12, 24 weeks	Blood pressure changes	4, 12, 24 weeks
mRS 時間枠：4, 12, 24 weeks	mRS changes	4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment 時間枠：24 weeks	Fimasartan-based treatment modalities	24 weeks
Fimasartan starting point 時間枠：24 weeks	Fimasartan starting point after stroke	24 weeks
Stroke recurrence 時間枠：24 weeks	Rate of stroke recurrence	24 weeks
Cardiovascular events 時間枠：24 weeks	Incidence of cardiovascular events	24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease 時間枠：24 weeks	Mortality rates from cardiovascular disease	24 weeks
Mortality rates of any cause 時間枠：24 weeks	Mortality rates of any cause	24 weeks
Adverse events 時間枠：24 weeks	Adverse events related to antihypertensive treatments	24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Hong KS, Kwon SU, Park JH, Cha JK, Jung JM, Kim YJ, Lee KB, Sohn SI, Lee YS, Rha JH, Kwon JH, Han SW, Kim BJ, Koo J, Choi JC, Sung SM, Lee SJ, Park MS, Ahn SH, Bang OY, Hwang YH, Nam HS, Park JM, Bae HJ, Kim EG, Lee KY, Oh MS. Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia: The Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia Study. J Clin Neurol. 2021 Jul;17(3):344-353. doi: 10.3988/jcn.2021.17.3.344.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月28日

一次修了 (実際)

2018年11月2日

研究の完了 (実際)

2019年4月5日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日