Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)
1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients.
All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1035
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ansan, Republika Korei
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang, Republika Korei
- Hallym University Medical Center
-
Busan, Republika Korei
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Republika Korei
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Republika Korei
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Republika Korei
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Republika Korei
- Daejeon Eulji Medical Center
-
Goyang, Republika Korei
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang, Republika Korei
- Myongji Hospital
-
Gwangju, Republika Korei
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Republika Korei
- Chosun University Hospital
-
Incheon, Republika Korei
- Inha University Hospital
-
Jeju, Republika Korei
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam, Republika Korei
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Ewha womans university medical center
-
Seoul, Republika Korei
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Ulsan, Republika Korei
- Ulsan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
- Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
- Suitable for administration of fimasartan
- The life expectancy should be over 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients already treated with antihypertensive medications
- Hemorrhagic stroke patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BP
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BP
Ramy czasowe: 4, 12 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
4, 12 weeks
|
|
BP
Ramy czasowe: 4, 12, 24 weeks
|
Blood pressure changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
mRS
Ramy czasowe: 4, 12, 24 weeks
|
mRS changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
Fimasartan-based treatment
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Fimasartan-based treatment modalities
|
24 weeks
|
|
Fimasartan starting point
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Fimasartan starting point after stroke
|
24 weeks
|
|
Stroke recurrence
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Rate of stroke recurrence
|
24 weeks
|
|
Cardiovascular events
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Incidence of cardiovascular events
|
24 weeks
|
|
Mortality rates from cardiovascular disease
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Mortality rates from cardiovascular disease
|
24 weeks
|
|
Mortality rates of any cause
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Mortality rates of any cause
|
24 weeks
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: 24 weeks
|
Adverse events related to antihypertensive treatments
|
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR-FMS-OS-401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .