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Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

2019年11月1日更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1035

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Ansan、大韩民国
    - Korea University Ansan Hospital
  - Anyang、大韩民国
    - Hallym University Medical Center
  - Busan、大韩民国
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan、大韩民国
    - Dong-A University Hospital
  - Busan、大韩民国
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu、大韩民国
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Daegu、大韩民国
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon、大韩民国
    - Daejeon Eulji Medical Center
  - Goyang、大韩民国
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Goyang、大韩民国
    - Myongji Hospital
  - Gwangju、大韩民国
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju、大韩民国
    - Chosun university hospital
  - Incheon、大韩民国
    - Inha University Hospital
  - Jeju、大韩民国
    - Jeju National University Hospital
  - Seongnam、大韩民国
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Kyunghee University Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Ewha Womans University Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Ulsan、大韩民国
    - Ulsan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

描述

Inclusion Criteria:

Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
Suitable for administration of fimasartan
The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

Patients already treated with antihypertensive medications
Hemorrhagic stroke patients

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
BP 大体时间：24 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	24 weeks

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
BP 大体时间：4, 12 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	4, 12 weeks
BP 大体时间：4, 12, 24 weeks	Blood pressure changes	4, 12, 24 weeks
mRS 大体时间：4, 12, 24 weeks	mRS changes	4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment 大体时间：24 weeks	Fimasartan-based treatment modalities	24 weeks
Fimasartan starting point 大体时间：24 weeks	Fimasartan starting point after stroke	24 weeks
Stroke recurrence 大体时间：24 weeks	Rate of stroke recurrence	24 weeks
Cardiovascular events 大体时间：24 weeks	Incidence of cardiovascular events	24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease 大体时间：24 weeks	Mortality rates from cardiovascular disease	24 weeks
Mortality rates of any cause 大体时间：24 weeks	Mortality rates of any cause	24 weeks
Adverse events 大体时间：24 weeks	Adverse events related to antihypertensive treatments	24 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Hong KS, Kwon SU, Park JH, Cha JK, Jung JM, Kim YJ, Lee KB, Sohn SI, Lee YS, Rha JH, Kwon JH, Han SW, Kim BJ, Koo J, Choi JC, Sung SM, Lee SJ, Park MS, Ahn SH, Bang OY, Hwang YH, Nam HS, Park JM, Bae HJ, Kim EG, Lee KY, Oh MS. Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia: The Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia Study. J Clin Neurol. 2021 Jul;17(3):344-353. doi: 10.3988/jcn.2021.17.3.344.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月28日

初级完成 (实际的)

2018年11月2日

研究完成 (实际的)

2019年4月5日

研究注册日期

首次提交

2017年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月1日

最后验证