Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ansan, Korean tasavalta
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym University Medical Center
      • Busan, Korean tasavalta
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Daejeon Eulji Medical Center
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Myongji Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chosun university hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Inha University Hospital
      • Jeju, Korean tasavalta
        • Jeju National University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
  • Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
  • Suitable for administration of fimasartan
  • The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients already treated with antihypertensive medications
  • Hemorrhagic stroke patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BP
Aikaikkuna: 24 weeks
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BP
Aikaikkuna: 4, 12 weeks
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
4, 12 weeks
BP
Aikaikkuna: 4, 12, 24 weeks
Blood pressure changes
4, 12, 24 weeks
mRS
Aikaikkuna: 4, 12, 24 weeks
mRS changes
4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment
Aikaikkuna: 24 weeks
Fimasartan-based treatment modalities
24 weeks
Fimasartan starting point
Aikaikkuna: 24 weeks
Fimasartan starting point after stroke
24 weeks
Stroke recurrence
Aikaikkuna: 24 weeks
Rate of stroke recurrence
24 weeks
Cardiovascular events
Aikaikkuna: 24 weeks
Incidence of cardiovascular events
24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease
Aikaikkuna: 24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease
24 weeks
Mortality rates of any cause
Aikaikkuna: 24 weeks
Mortality rates of any cause
24 weeks
Adverse events
Aikaikkuna: 24 weeks
Adverse events related to antihypertensive treatments
24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-FMS-OS-401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa