Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)
1 novembre 2019 aggiornato da: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients.
All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1035
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ansan, Corea, Repubblica di
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang, Corea, Repubblica di
- Hallym University Medical Center
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Daejeon Eulji Medical Center
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Goyang, Corea, Repubblica di
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang, Corea, Repubblica di
- Myongji Hospital
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Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chosun university hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Inha University Hospital
-
Jeju, Corea, Repubblica di
- Jeju National University Hospital
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Seongnam, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Soonchunhyang University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
- Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
- Suitable for administration of fimasartan
- The life expectancy should be over 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients already treated with antihypertensive medications
- Hemorrhagic stroke patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BP
Lasso di tempo: 24 weeks
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Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
24 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BP
Lasso di tempo: 4, 12 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
4, 12 weeks
|
|
BP
Lasso di tempo: 4, 12, 24 weeks
|
Blood pressure changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
mRS
Lasso di tempo: 4, 12, 24 weeks
|
mRS changes
|
4, 12, 24 weeks
|
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Fimasartan-based treatment
Lasso di tempo: 24 weeks
|
Fimasartan-based treatment modalities
|
24 weeks
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Fimasartan starting point
Lasso di tempo: 24 weeks
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Fimasartan starting point after stroke
|
24 weeks
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Stroke recurrence
Lasso di tempo: 24 weeks
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Rate of stroke recurrence
|
24 weeks
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Cardiovascular events
Lasso di tempo: 24 weeks
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Incidence of cardiovascular events
|
24 weeks
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|
Mortality rates from cardiovascular disease
Lasso di tempo: 24 weeks
|
Mortality rates from cardiovascular disease
|
24 weeks
|
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Mortality rates of any cause
Lasso di tempo: 24 weeks
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Mortality rates of any cause
|
24 weeks
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Adverse events
Lasso di tempo: 24 weeks
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Adverse events related to antihypertensive treatments
|
24 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR-FMS-OS-401
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