Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

1 november 2019 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1035

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Ansan, Korea, Republiken av
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang, Korea, Republiken av
        • Hallym University Medical Center
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Daejeon Eulji Medical Center
      • Goyang, Korea, Republiken av
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang, Korea, Republiken av
        • Myongji Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Chosun university hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Inha University Hospital
      • Jeju, Korea, Republiken av
        • Jeju National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul st. mary's hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Ewha womans university medical center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Ulsan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
  • Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
  • Suitable for administration of fimasartan
  • The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients already treated with antihypertensive medications
  • Hemorrhagic stroke patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BP
Tidsram: 24 weeks
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BP
Tidsram: 4, 12 weeks
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
4, 12 weeks
BP
Tidsram: 4, 12, 24 weeks
Blood pressure changes
4, 12, 24 weeks
mRS
Tidsram: 4, 12, 24 weeks
mRS changes
4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment
Tidsram: 24 weeks
Fimasartan-based treatment modalities
24 weeks
Fimasartan starting point
Tidsram: 24 weeks
Fimasartan starting point after stroke
24 weeks
Stroke recurrence
Tidsram: 24 weeks
Rate of stroke recurrence
24 weeks
Cardiovascular events
Tidsram: 24 weeks
Incidence of cardiovascular events
24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease
Tidsram: 24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease
24 weeks
Mortality rates of any cause
Tidsram: 24 weeks
Mortality rates of any cause
24 weeks
Adverse events
Tidsram: 24 weeks
Adverse events related to antihypertensive treatments
24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BR-FMS-OS-401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera