Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)
2019. november 1. frissítette: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients.
All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1035
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ansan, Koreai Köztársaság
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang, Koreai Köztársaság
- Hallym University Medical Center
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Daejeon Eulji Medical Center
-
Goyang, Koreai Köztársaság
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang, Koreai Köztársaság
- Myongji Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Chosun university hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Inha University Hospital
-
Jeju, Koreai Köztársaság
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Ewha Womans University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
- Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
- Suitable for administration of fimasartan
- The life expectancy should be over 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients already treated with antihypertensive medications
- Hemorrhagic stroke patients
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BP
Időkeret: 24 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
24 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BP
Időkeret: 4, 12 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
4, 12 weeks
|
|
BP
Időkeret: 4, 12, 24 weeks
|
Blood pressure changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
mRS
Időkeret: 4, 12, 24 weeks
|
mRS changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
Fimasartan-based treatment
Időkeret: 24 weeks
|
Fimasartan-based treatment modalities
|
24 weeks
|
|
Fimasartan starting point
Időkeret: 24 weeks
|
Fimasartan starting point after stroke
|
24 weeks
|
|
Stroke recurrence
Időkeret: 24 weeks
|
Rate of stroke recurrence
|
24 weeks
|
|
Cardiovascular events
Időkeret: 24 weeks
|
Incidence of cardiovascular events
|
24 weeks
|
|
Mortality rates from cardiovascular disease
Időkeret: 24 weeks
|
Mortality rates from cardiovascular disease
|
24 weeks
|
|
Mortality rates of any cause
Időkeret: 24 weeks
|
Mortality rates of any cause
|
24 weeks
|
|
Adverse events
Időkeret: 24 weeks
|
Adverse events related to antihypertensive treatments
|
24 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BR-FMS-OS-401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .