Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)
1. November 2019 aktualisiert von: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients.
All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1035
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ansan, Korea, Republik von
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang, Korea, Republik von
- Hallym University Medical Center
-
Busan, Korea, Republik von
- Inje University Busan Paik Hospital
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Busan, Korea, Republik von
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, Republik von
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republik von
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Korea, Republik von
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republik von
- Daejeon Eulji Medical Center
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Goyang, Korea, Republik von
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang, Korea, Republik von
- Myongji Hospital
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Gwangju, Korea, Republik von
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, Republik von
- Chosun university hospital
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Incheon, Korea, Republik von
- Inha University Hospital
-
Jeju, Korea, Republik von
- Jeju National University Hospital
-
Seongnam, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von
- Kyunghee University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republik von
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Korea, Republik von
- Soonchunhyang University Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Ewha womans university medical center
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Seoul, Korea, Republik von
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
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Ulsan, Korea, Republik von
- Ulsan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
- Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
- Suitable for administration of fimasartan
- The life expectancy should be over 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients already treated with antihypertensive medications
- Hemorrhagic stroke patients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BP
Zeitfenster: 24 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
24 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BP
Zeitfenster: 4, 12 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
4, 12 weeks
|
|
BP
Zeitfenster: 4, 12, 24 weeks
|
Blood pressure changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
mRS
Zeitfenster: 4, 12, 24 weeks
|
mRS changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
Fimasartan-based treatment
Zeitfenster: 24 weeks
|
Fimasartan-based treatment modalities
|
24 weeks
|
|
Fimasartan starting point
Zeitfenster: 24 weeks
|
Fimasartan starting point after stroke
|
24 weeks
|
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Stroke recurrence
Zeitfenster: 24 weeks
|
Rate of stroke recurrence
|
24 weeks
|
|
Cardiovascular events
Zeitfenster: 24 weeks
|
Incidence of cardiovascular events
|
24 weeks
|
|
Mortality rates from cardiovascular disease
Zeitfenster: 24 weeks
|
Mortality rates from cardiovascular disease
|
24 weeks
|
|
Mortality rates of any cause
Zeitfenster: 24 weeks
|
Mortality rates of any cause
|
24 weeks
|
|
Adverse events
Zeitfenster: 24 weeks
|
Adverse events related to antihypertensive treatments
|
24 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BR-FMS-OS-401
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