Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

1 ноября 2019 г. обновлено: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1035

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Ansan, Корея, Республика
    - Korea University Ansan Hospital
  - Anyang, Корея, Республика
    - Hallym University Medical Center
  - Busan, Корея, Республика
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan, Корея, Республика
    - Dong-A University Hospital
  - Busan, Корея, Республика
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Daegu, Корея, Республика
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Корея, Республика
    - Daejeon Eulji Medical Center
  - Goyang, Корея, Республика
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Goyang, Корея, Республика
    - Myongji Hospital
  - Gwangju, Корея, Республика
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Корея, Республика
    - Chosun university hospital
  - Incheon, Корея, Республика
    - Inha University Hospital
  - Jeju, Корея, Республика
    - Jeju National University Hospital
  - Seongnam, Корея, Республика
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Kyunghee University Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Ewha Womans University Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Ulsan, Корея, Республика
    - Ulsan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

Описание

Inclusion Criteria:

Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
Suitable for administration of fimasartan
The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

Patients already treated with antihypertensive medications
Hemorrhagic stroke patients

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
BP Временное ограничение: 24 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
BP Временное ограничение: 4, 12 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	4, 12 weeks
BP Временное ограничение: 4, 12, 24 weeks	Blood pressure changes	4, 12, 24 weeks
mRS Временное ограничение: 4, 12, 24 weeks	mRS changes	4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment Временное ограничение: 24 weeks	Fimasartan-based treatment modalities	24 weeks
Fimasartan starting point Временное ограничение: 24 weeks	Fimasartan starting point after stroke	24 weeks
Stroke recurrence Временное ограничение: 24 weeks	Rate of stroke recurrence	24 weeks
Cardiovascular events Временное ограничение: 24 weeks	Incidence of cardiovascular events	24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease Временное ограничение: 24 weeks	Mortality rates from cardiovascular disease	24 weeks
Mortality rates of any cause Временное ограничение: 24 weeks	Mortality rates of any cause	24 weeks
Adverse events Временное ограничение: 24 weeks	Adverse events related to antihypertensive treatments	24 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Hong KS, Kwon SU, Park JH, Cha JK, Jung JM, Kim YJ, Lee KB, Sohn SI, Lee YS, Rha JH, Kwon JH, Han SW, Kim BJ, Koo J, Choi JC, Sung SM, Lee SJ, Park MS, Ahn SH, Bang OY, Hwang YH, Nam HS, Park JM, Bae HJ, Kim EG, Lee KY, Oh MS. Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia: The Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia Study. J Clin Neurol. 2021 Jul;17(3):344-353. doi: 10.3988/jcn.2021.17.3.344.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка