Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)
1 de novembro de 2019 atualizado por: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients.
All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1035
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ansan, Republica da Coréia
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang, Republica da Coréia
- Hallym University Medical Center
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Busan, Republica da Coréia
- Inje University Busan Paik Hospital
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Busan, Republica da Coréia
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Republica da Coréia
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Republica da Coréia
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Republica da Coréia
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, Republica da Coréia
- Daejeon Eulji Medical Center
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Goyang, Republica da Coréia
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Goyang, Republica da Coréia
- Myongji Hospital
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Gwangju, Republica da Coréia
- Chonnam National University Hospital
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Gwangju, Republica da Coréia
- Chosun university hospital
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Incheon, Republica da Coréia
- Inha University Hospital
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Jeju, Republica da Coréia
- Jeju National University Hospital
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Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Soonchunhyang University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
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Ulsan, Republica da Coréia
- Ulsan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
- Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
- Suitable for administration of fimasartan
- The life expectancy should be over 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients already treated with antihypertensive medications
- Hemorrhagic stroke patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BP
Prazo: 24 weeks
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Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BP
Prazo: 4, 12 weeks
|
Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)
|
4, 12 weeks
|
|
BP
Prazo: 4, 12, 24 weeks
|
Blood pressure changes
|
4, 12, 24 weeks
|
|
mRS
Prazo: 4, 12, 24 weeks
|
mRS changes
|
4, 12, 24 weeks
|
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Fimasartan-based treatment
Prazo: 24 weeks
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Fimasartan-based treatment modalities
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24 weeks
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Fimasartan starting point
Prazo: 24 weeks
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Fimasartan starting point after stroke
|
24 weeks
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Stroke recurrence
Prazo: 24 weeks
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Rate of stroke recurrence
|
24 weeks
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Cardiovascular events
Prazo: 24 weeks
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Incidence of cardiovascular events
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24 weeks
|
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Mortality rates from cardiovascular disease
Prazo: 24 weeks
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Mortality rates from cardiovascular disease
|
24 weeks
|
|
Mortality rates of any cause
Prazo: 24 weeks
|
Mortality rates of any cause
|
24 weeks
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Adverse events
Prazo: 24 weeks
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Adverse events related to antihypertensive treatments
|
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR-FMS-OS-401
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