食道がん患者の術後肺合併症と生活の質に対する周術期の身体活動の影響
2018年10月10日 更新者：Samsung Medical Center
食道がん患者の術後肺合併症と生活の質に対する周術期の身体活動の影響：前向きコホート研究
この前向きコホート研究では、食道がん患者の術後肺合併症に対する周術期の身体活動の影響を調べます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Young Mog Shim, MD
- 電話番号：+82-2-3410-6491
- メール：genehee.lee@samsung.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Jae Kyung Lee, MSc
- 電話番号：+82-2-3410-6491
- メール：jk1230.lee@sbri.co.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食道がんと診断され、韓国ソウルの単一がん専門病院で治癒的食道切除術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 食道がんと診断され、治癒的食道切除術を受ける予定の患者
- 問診票を読んで理解できる患者さん
- 研究者とコミュニケーションをとることができる患者
- 本研究の目的を理解し、書面による同意をいただいた患者様
- 精神疾患の治療を受けていない患者
除外基準:
- 歩行が困難な患者さん
- 過去3年間に他のがんの既往歴のある患者
- 術前化学療法および/または放射線療法を受けている患者
- 再発食道がん患者
- 多発がん患者
- 本研究に定期的に参加できない外国人または海外の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺合併症
時間枠：手術後30日以内
|
肺炎および無気肺の発生率
|
手術後30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の変化
時間枠：手術前（ベースライン）および手術後1、6、12、24、36、48、60か月後
|
生活の質の変化は、欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 (EORTC QLQ) core30 (C30) を使用して測定されます。
生活の質スケールは、4 点リッカート スケールによって導出される 0 ～ 100 のスコアに変換されます。
スコアが高いほど、生活の質のレベルが高いことを表します。
|
手術前（ベースライン）および手術後1、6、12、24、36、48、60か月後
|
|
症状の変化
時間枠：手術前（ベースライン）および手術後1、6、12、24、36、48、60か月後
|
症状の変化は、欧州がん研究治療機構 (EORTC QLQ) の食道がんモジュール (OES18) を使用して測定されます。
症状スケールは、4 点リッカート スケールによって導出される 0 ～ 100 のスコアに変換されます。
スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。
|
手術前（ベースライン）および手術後1、6、12、24、36、48、60か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Young Mog Shim, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月6日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。