Impacto da atividade física perioperatória nas complicações pulmonares pós-operatórias e na qualidade de vida de pacientes com câncer de esôfago
10 de outubro de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center
Impacto da atividade física perioperatória nas complicações pulmonares pós-operatórias e na qualidade de vida de pacientes com câncer de esôfago: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo prospectivo de coorte examina o impacto da atividade física perioperatória nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Young Mog Shim, MD
- Número de telefone: +82-2-3410-6491
- E-mail: genehee.lee@samsung.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Número de telefone: +82-2-3410-6491
- E-mail: jk1230.lee@sbri.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de esôfago e agendados para receber esofagectomia curativa em um único hospital de câncer em Seul, Coréia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de esôfago e agendados para receber esofagectomia curativa
- Pacientes que são capazes de ler e entender o questionário
- Pacientes que são capazes de se comunicar com o pessoal da pesquisa
- Pacientes que reconhecem o propósito deste estudo e fornecem consentimento informado por escrito
- Pacientes sem tratamento para doença psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm dificuldade para andar
- Pacientes com história de outro câncer nos últimos 3 anos
- Pacientes com quimioterapia neoadjuvante e/ou radioterapia
- Pacientes com câncer de esôfago recorrente
- Pacientes com câncer múltiplo
- Pacientes estrangeiros ou estrangeiros que não puderam participar regularmente deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Incidência de pneumonia e atelectasia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da qualidade de vida
Prazo: Antes da cirurgia (basal) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
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A mudança na qualidade de vida é medida usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ) core30 (C30).
A escala de qualidade de vida é transformada em uma pontuação de 0 a 100, derivada da escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de qualidade de vida.
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Antes da cirurgia (basal) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
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A mudança de sintoma
Prazo: Antes da cirurgia (basal) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
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A alteração dos sintomas é medida usando o módulo de câncer de esôfago (OES18) do questionário de qualidade de vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ).
A escala de sintomas é transformada em uma pontuação de 0 a 100, derivada da escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de sintoma.
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Antes da cirurgia (basal) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-10-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .