Влияние периоперационной физической активности на послеоперационные легочные осложнения и качество жизни у больных раком пищевода
10 октября 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние периоперационной физической активности на послеоперационные легочные осложнения и качество жизни у пациентов с раком пищевода: проспективное когортное исследование
В этом проспективном когортном исследовании изучается влияние периоперационной физической активности на послеоперационные легочные осложнения у пациентов с раком пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Young Mog Shim, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-6491
- Электронная почта: genehee.lee@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Номер телефона: +82-2-3410-6491
- Электронная почта: jk1230.lee@sbri.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован рак пищевода и которым запланирована лечебная эзофагэктомия в единственной онкологической больнице в Сеуле, Корея.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирован рак пищевода и которым запланирована лечебная эзофагэктомия.
- Пациенты, умеющие читать и понимать анкету
- Пациенты, способные общаться с исследовательским персоналом
- Пациенты, которые признают цель этого исследования и дают письменное информированное согласие
- Пациенты без лечения психических заболеваний
Критерий исключения:
- Пациенты, которым трудно ходить
- Пациенты с другими видами рака в анамнезе за последние 3 года
- Пациенты с неоадъювантной химиотерапией и/или лучевой терапией
- Пациенты с рецидивирующим раком пищевода
- Пациенты с множественным раком
- Иностранные или зарубежные пациенты, которые не могли регулярно участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Частота пневмоний и ателектазов
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До операции (исходный уровень) и через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
|
Изменение качества жизни измеряется с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ) core30 (C30).
Шкала качества жизни трансформируется в балл от 0 до 100, полученный по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл представляет более высокий уровень качества жизни.
|
До операции (исходный уровень) и через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
|
|
Изменение симптома
Временное ограничение: До операции (исходный уровень) и через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
|
Изменение симптомов измеряется с использованием модуля опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ) рака пищевода (OES18).
Шкала симптомов преобразуется в баллы от 0 до 100, полученные по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл представляет более высокий уровень симптома.
|
До операции (исходный уровень) и через 1, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-10-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .