Impacto de la actividad física perioperatoria en las complicaciones pulmonares posoperatorias y la calidad de vida de los pacientes con cáncer de esófago
10 de octubre de 2018 actualizado por: Samsung Medical Center
Impacto de la actividad física perioperatoria en las complicaciones pulmonares posoperatorias y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer de esófago: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio de cohorte prospectivo examina el impacto de la actividad física perioperatoria en las complicaciones pulmonares posoperatorias entre los pacientes con cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Young Mog Shim, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-6491
- Correo electrónico: genehee.lee@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Número de teléfono: +82-2-3410-6491
- Correo electrónico: jk1230.lee@sbri.co.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a los que se les diagnostica cáncer de esófago y se les programa una esofagectomía curativa en un solo hospital oncológico en Seúl, Corea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son diagnosticados con cáncer de esófago y programados para recibir una esofagectomía curativa
- Pacientes que pueden leer y comprender el cuestionario.
- Pacientes que pueden comunicarse con el personal de investigación.
- Pacientes que reconozcan el propósito de este estudio y proporcionen su consentimiento informado por escrito.
- Pacientes sin tratamiento por enfermedad psiquiátrica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultad para caminar.
- Pacientes con antecedentes de otro cáncer en los últimos 3 años
- Pacientes con quimioterapia neoadyuvante y/o radioterapia
- Pacientes con cáncer de esófago recurrente
- Pacientes con cáncer múltiple
- Pacientes extranjeros o en el extranjero que no pudieron participar regularmente en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de neumonía y atelectasia
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (basal) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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El cambio en la calidad de vida se mide utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ) core30 (C30).
La escala de calidad de vida se transforma en una puntuación de 0 a 100, derivada de una escala de Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de calidad de vida.
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Antes de la cirugía (basal) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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El cambio de síntoma
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (basal) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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El cambio de los síntomas se mide utilizando el módulo de cáncer de esófago (OES18) del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ).
La escala de síntomas se transforma en una puntuación de 0 a 100, derivada de una escala de Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas.
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Antes de la cirugía (basal) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-10-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .