Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer og livskvalitet blandt esophageal cancerpatienter

10. oktober 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Indvirkning af perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer og livskvalitet blandt esophageal cancerpatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse undersøger indvirkningen af ​​perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikationer blandt esophageal cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med kræft i spiserøret, og som er planlagt til at modtage helbredende øsofagektomi på et enkelt kræfthospital i Seoul, Korea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med kræft i spiserøret og planlagt til at modtage helbredende øsofagektomi
  • Patienter, der er i stand til at læse og forstå spørgeskemaet
  • Patienter, der er i stand til at kommunikere med forskningspersonale
  • Patienter, der anerkender formålet med denne undersøgelse og giver skriftligt informeret samtykke
  • Patienter uden behandling for psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at gå
  • Patienter med tidligere kræftsygdomme inden for de sidste 3 år
  • Patienter med neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Patienter med tilbagevendende kræft i spiserøret
  • Patienter med multipel kræft
  • Udenlandske eller oversøiske patienter, som ikke var i stand til at deltage regelmæssigt i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af lungebetændelse og atelektase
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​livskvalitet
Tidsramme: Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen
Ændringen i livskvalitet måles ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Livskvalitetsskalaen omdannes til en score fra 0 til 100, udledt af en 4-punkts Likert-skala. En højere score repræsenterer et højere niveau af livskvalitet.
Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen
Ændring af symptom
Tidsramme: Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen
Ændringen af ​​symptomer måles ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) esophageal cancer-modul (OES18). Symptomskalaen omdannes til en score fra 0 til 100, udledt af en 4-punkts Likert-skala. En højere score repræsenterer et højere symptomniveau.
Før operationen (baseline) og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-10-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner