Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív fizikai aktivitás hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre és a nyelőcsőrákos betegek életminőségére

2018. október 10. frissítette: Samsung Medical Center

A perioperatív fizikai aktivitás hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre és a nyelőcsőrákos betegek életminőségére: Prospektív kohorsz vizsgálat

Ez a prospektív kohorsz tanulmány a perioperatív fizikai aktivitás hatását vizsgálja a posztoperatív tüdőszövődményekre nyelőcsőrákos betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél nyelőcsőrákot diagnosztizáltak, és gyógyító oesophagectómiát terveznek a koreai szöuli egyetlen rákkórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél nyelőcsőrákot diagnosztizáltak, és gyógyító oesophagectómiát terveznek
  • Olyan betegek, akik képesek elolvasni és megérteni a kérdőívet
  • Olyan betegek, akik képesek kommunikálni a kutatószemélyzettel
  • Azok a betegek, akik felismerik a vizsgálat célját, és írásos beleegyezésüket adják
  • Pszichiátriai betegségek kezelésében nem részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Járási nehézségekkel küzdő betegek
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében egyéb rákos megbetegedések szerepeltek az elmúlt 3 évben
  • Neoadjuváns kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülő betegek
  • Kiújuló nyelőcsőrákban szenvedő betegek
  • Többszörös rákos betegek
  • Külföldi vagy tengerentúli betegek, akik nem tudtak rendszeresen részt venni ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőszövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
Tüdőgyulladás és atelektázia előfordulása
A műtét után 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása
Időkeret: Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után
Az életminőség változását az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ) core30 (C30) segítségével mérik. Az életminőség skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakul, amelyet a 4 pontos Likert-skála vezet le. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után
A tünet változása
Időkeret: Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után
A tünetek változását az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ) nyelőcsőrák modulja (OES18) segítségével mérik. A tünetskála 0-tól 100-ig terjedő pontszámmá alakul, amelyet a 4 pontos Likert-skála vezet le. A magasabb pontszám magasabb szintű tünetet jelent.
Műtét előtt (alapvonal) és 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-10-035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel