Impatto dell'attività fisica perioperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro esofageo
10 ottobre 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center
Impatto dell'attività fisica perioperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro esofageo: uno studio prospettico di coorte
Questo studio prospettico di coorte esamina l'impatto dell'attività fisica perioperatoria sulle complicanze polmonari postoperatorie tra i pazienti affetti da cancro esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Young Mog Shim, MD
- Numero di telefono: +82-2-3410-6491
- Email: genehee.lee@samsung.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Numero di telefono: +82-2-3410-6491
- Email: jk1230.lee@sbri.co.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro esofageo e in programma di ricevere esofagectomia curativa presso un singolo ospedale oncologico a Seoul, in Corea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro esofageo e programmati per ricevere esofagectomia curativa
- Pazienti in grado di leggere e comprendere il questionario
- Pazienti in grado di comunicare con il personale di ricerca
- Pazienti che riconoscono lo scopo di questo studio e forniscono il consenso informato scritto
- Pazienti senza trattamento per malattia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno difficoltà a camminare
- Pazienti con storia di altri tumori negli ultimi 3 anni
- Pazienti con chemioterapia neoadiuvante e/o radioterapia
- Pazienti con carcinoma esofageo ricorrente
- Pazienti con cancro multiplo
- Pazienti stranieri o stranieri che non hanno potuto partecipare regolarmente a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze polmonari
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Incidenza di polmonite e atelettasia
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento della qualità della vita viene misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ) core30 (C30).
La scala della qualità della vita viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, derivato dalla scala Likert a 4 punti.
Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di qualità della vita.
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Prima dell'intervento (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento
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Il cambio di sintomo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento dei sintomi viene misurato utilizzando il modulo sul cancro esofageo (OES18) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ).
La scala dei sintomi viene trasformata in un punteggio da 0 a 100, derivato dalla scala Likert a 4 punti.
Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di sintomi.
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Prima dell'intervento (basale) e 1, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-10-035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .