围手术期体力活动对食管癌患者术后肺部并发症和生活质量的影响
2018年10月10日 更新者：Samsung Medical Center
围手术期体力活动对食管癌患者术后肺部并发症和生活质量的影响：一项前瞻性队列研究
这项前瞻性队列研究探讨了围手术期体力活动对食管癌患者术后肺部并发症的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Young Mog Shim, MD
- 电话号码：+82-2-3410-6491
- 邮箱：genehee.lee@samsung.com
学习地点
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-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- Jae Kyung Lee, MSc
- 电话号码：+82-2-3410-6491
- 邮箱：jk1230.lee@sbri.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有食管癌并计划在韩国首尔的一家癌症医院接受根治性食管切除术的患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有食管癌并计划接受根治性食管切除术的患者
- 能够阅读和理解问卷的患者
- 能够与研究人员沟通的患者
- 认可本研究目的并提供书面知情同意书的患者
- 未经治疗的精神疾病患者
排除标准：
- 行走困难的患者
- 过去 3 年内有其他癌症病史的患者
- 接受新辅助化疗和/或放疗的患者
- 复发性食管癌患者
- 多发癌症患者
- 无法定期参加本研究的外国人或海外患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部并发症
大体时间：手术后30天内
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肺炎和肺不张的发生率
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手术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质的改变
大体时间：术前（基线）及术后1、6、12、24、36、48、60个月
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) core30 (C30) 测量生活质量的变化。
生活质量量表转化为 0 到 100 的分数，由 4 点李克特量表得出。
分数越高代表生活质量水平越高。
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术前（基线）及术后1、6、12、24、36、48、60个月
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症状的变化
大体时间：术前（基线）及术后1、6、12、24、36、48、60个月
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ) 食管癌模块 (OES18) 测量症状的变化。
症状量表转换为 0 到 100 分，由 4 点李克特量表得出。
较高的分数表示较高的症状水平。
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术前（基线）及术后1、6、12、24、36、48、60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Mog Shim, MD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月6日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.