Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner og livskvalitet blant esophageal kreftpasienter

10. oktober 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Påvirkning av perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner og livskvalitet blant spiserørskreftpasienter: en prospektiv kohortstudie

Denne prospektive kohortstudien undersøker virkningen av perioperativ fysisk aktivitet på postoperative lungekomplikasjoner blant spiserørskreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med spiserørskreft og planlagt å få kurativ spiserørsoperasjon ved et enkelt kreftsykehus i Seoul, Korea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med esophageal cancer og planlagt å få kurativ esofagektomi
  • Pasienter som er i stand til å lese og forstå spørreskjemaet
  • Pasienter som er i stand til å kommunisere med forskningspersonell
  • Pasienter som anerkjenner formålet med denne studien og gir skriftlig informert samtykke
  • Pasienter uten behandling for psykiatrisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har problemer med å gå
  • Pasienter med tidligere kreftsykdom de siste 3 årene
  • Pasienter med neoadjuvant kjemoterapi og/eller strålebehandling
  • Pasienter med tilbakevendende kreft i spiserøret
  • Pasienter med flere kreftformer
  • Utenlandske eller utenlandske pasienter som ikke var i stand til å delta regelmessig i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av lungebetennelse og atelektase
Innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av livskvalitet
Tidsramme: Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen
Endringen i livskvalitet måles ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Livskvalitetsskalaen transformeres til en poengsum fra 0 til 100, utledet av en 4-punkts Likert-skala. En høyere score representerer et høyere nivå av livskvalitet.
Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen
Endringen av symptom
Tidsramme: Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen
Symptomendringen måles ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) esophageal cancer-modul (OES18). Symptomskalaen transformeres til en skåre 0 til 100, utledet av en 4-punkts Likert-skala. En høyere poengsum representerer et høyere symptomnivå.
Før operasjonen (grunnlinje), og 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-10-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere