Wpływ okołooperacyjnej aktywności fizycznej na pooperacyjne powikłania płucne i jakość życia chorych na raka przełyku
10 października 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ okołooperacyjnej aktywności fizycznej na pooperacyjne powikłania płucne i jakość życia pacjentów z rakiem przełyku: prospektywne badanie kohortowe
To prospektywne badanie kohortowe ocenia wpływ okołooperacyjnej aktywności fizycznej na pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z rakiem przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Young Mog Shim, MD
- Numer telefonu: +82-2-3410-6491
- E-mail: genehee.lee@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Numer telefonu: +82-2-3410-6491
- E-mail: jk1230.lee@sbri.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka przełyku i zaplanowano radykalną resekcję przełyku w jednym szpitalu onkologicznym w Seulu w Korei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka przełyku i u których zaplanowano wycięcie przełyku w celu wyleczenia
- Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć kwestionariusz
- Pacjenci, którzy są w stanie komunikować się z personelem badawczym
- Pacjenci, którzy uznają cel tego badania i wyrażą pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci nieleczeni z powodu choroby psychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają trudności z chodzeniem
- Pacjenci z wywiadem innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat
- Pacjenci poddawani chemioterapii neoadiuwantowej i/lub radioterapii
- Pacjenci z nawracającym rakiem przełyku
- Pacjenci z wieloma nowotworami
- Pacjenci z zagranicy lub cudzoziemcy, którzy nie mogli regularnie uczestniczyć w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Częstość występowania zapalenia płuc i niedodmy
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
|
Zmianę jakości życia mierzy się za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ) core30 (C30).
Skala jakości życia jest przekształcana na wynik od 0 do 100, wyprowadzany z 4-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom jakości życia.
|
Przed operacją (poziom wyjściowy) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana objawu
Ramy czasowe: Przed operacją (poziom wyjściowy) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
|
Zmiana objawów jest mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ) modułu raka przełyku (OES18).
Skala objawów jest przekształcana na wynik od 0 do 100, wyprowadzany z 4-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów.
|
Przed operacją (poziom wyjściowy) oraz 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-10-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .