Impact van perioperatieve fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties en kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Impact van perioperatieve fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties en kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker: een prospectieve cohortstudie
Deze prospectieve cohortstudie onderzoekt de impact van perioperatieve fysieke activiteit op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Young Mog Shim, MD
- Telefoonnummer: +82-2-3410-6491
- E-mail: genehee.lee@samsung.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Telefoonnummer: +82-2-3410-6491
- E-mail: jk1230.lee@sbri.co.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie slokdarmkanker is vastgesteld en die een curatieve slokdarmresectie zullen ondergaan in een enkel kankerziekenhuis in Seoul, Korea
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie slokdarmkanker is vastgesteld en die een curatieve slokdarmresectie moeten ondergaan
- Patiënten die de vragenlijst kunnen lezen en begrijpen
- Patiënten die kunnen communiceren met onderzoekspersoneel
- Patiënten die het doel van deze studie erkennen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten zonder behandeling voor psychiatrische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die moeite hebben met lopen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker in de afgelopen 3 jaar
- Patiënten met neoadjuvante chemotherapie en/of bestralingstherapie
- Patiënten met recidiverende slokdarmkanker
- Patiënten met meervoudige kanker
- Buitenlandse of buitenlandse patiënten die niet regelmatig aan dit onderzoek konden deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Incidentie van longontsteking en atelectase
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor de operatie (baseline) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie
|
De verandering van de kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30).
De kwaliteit van leven-schaal wordt omgezet in een score van 0 tot 100, afgeleid door een 4-punts Likert-schaal.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van kwaliteit van leven.
|
Voor de operatie (baseline) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie
|
|
De verandering van symptoom
Tijdsspanne: Voor de operatie (baseline) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie
|
De verandering van de symptomen wordt gemeten met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) oesofageale kankermodule (OES18).
De symptoomschaal wordt omgezet in een score van 0 tot 100, afgeleid door een 4-punts Likertschaal.
Een hogere score staat voor een hoger symptoomniveau.
|
Voor de operatie (baseline) en 1, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-10-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .