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Einfluss perioperativer körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen und Lebensqualität bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Einfluss perioperativer körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen und Lebensqualität bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Kohortenstudie untersucht den Einfluss perioperativer körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde und für die eine kurative Ösophagektomie in einem einzelnen Krebskrankenhaus in Seoul, Korea, geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde und bei denen eine kurative Ösophagektomie geplant ist
  • Patienten, die den Fragebogen lesen und verstehen können
  • Patienten, die in der Lage sind, mit Forschungspersonal zu kommunizieren
  • Patienten, die den Zweck dieser Studie erkennen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten ohne Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Schwierigkeiten beim Gehen haben
  • Patienten mit anderen Krebserkrankungen in der Vorgeschichte in den letzten 3 Jahren
  • Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Patienten mit rezidivierendem Speiseröhrenkrebs
  • Patienten mit mehreren Krebserkrankungen
  • Ausländische oder ausländische Patienten, die nicht regelmäßig an dieser Studie teilnehmen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Inzidenz von Lungenentzündung und Atelektase
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wandel der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Operation (Grundlinie) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation
Die Veränderung der Lebensqualität wird mithilfe des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30) gemessen. Die Lebensqualitätsskala wird in einen Wert von 0 bis 100 umgewandelt, abgeleitet von der 4-Punkte-Likert-Skala. Ein höherer Wert steht für ein höheres Maß an Lebensqualität.
Vor der Operation (Grundlinie) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation
Die Veränderung des Symptoms
Zeitfenster: Vor der Operation (Grundlinie) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation
Die Veränderung der Symptome wird mithilfe des Speiseröhrenkrebs-Moduls (OES18) der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) gemessen. Die Symptomskala wird in einen Score von 0 bis 100 umgewandelt, abgeleitet von der 4-Punkte-Likert-Skala. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Symptomniveau.
Vor der Operation (Grundlinie) und 1, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-10-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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