Impact de l'activité physique périopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
10 octobre 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center
Impact de l'activité physique périopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage : une étude de cohorte prospective
Cette étude de cohorte prospective examine l'impact de l'activité physique périopératoire sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Young Mog Shim, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6491
- E-mail: genehee.lee@samsung.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Jae Kyung Lee, MSc
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6491
- E-mail: jk1230.lee@sbri.co.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chez qui on a diagnostiqué un cancer de l'œsophage et qui doivent subir une œsophagectomie curative dans un seul hôpital de cancérologie à Séoul, en Corée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui reçoivent un diagnostic de cancer de l'œsophage et qui doivent subir une œsophagectomie curative
- Patients capables de lire et de comprendre le questionnaire
- Patients capables de communiquer avec le personnel de recherche
- Patients qui reconnaissent le but de cette étude et fournissent un consentement éclairé écrit
- Patients sans traitement pour une maladie psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à marcher
- Patients ayant des antécédents d'autres cancers au cours des 3 dernières années
- Patients sous chimiothérapie néoadjuvante et/ou radiothérapie
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage récurrent
- Patients atteints de plusieurs cancers
- Patients étrangers ou étrangers n'ayant pas pu participer régulièrement à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications pulmonaires
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Incidence de la pneumonie et de l'atélectasie
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie (ligne de base) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie
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La modification de la qualité de vie est mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ) core30 (C30).
L'échelle de qualité de vie est transformée en un score de 0 à 100, dérivé de l'échelle de Likert à 4 points.
Un score plus élevé représente un niveau de qualité de vie plus élevé.
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Avant la chirurgie (ligne de base) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie
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Le changement de symptôme
Délai: Avant la chirurgie (ligne de base) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie
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L'évolution des symptômes est mesurée à l'aide du module sur le cancer de l'œsophage (OES18) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ).
L'échelle des symptômes est transformée en un score de 0 à 100, dérivé de l'échelle de Likert à 4 points.
Un score plus élevé représente un niveau de symptôme plus élevé.
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Avant la chirurgie (ligne de base) et 1, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-10-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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