Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av perioperativ fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer och livskvalitet bland esofaguscancerpatienter

10 oktober 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Inverkan av perioperativ fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer och livskvalitet bland esofaguscancerpatienter: en prospektiv kohortstudie

Denna prospektiva kohortstudie undersöker effekten av perioperativ fysisk aktivitet på postoperativa lungkomplikationer hos patienter med matstrupscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med esofaguscancer och som är planerade att genomgå kurativ esofagektomi på ett enda cancersjukhus i Seoul, Korea

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med matstrupscancer och som är planerade att genomgå kurativ matstrupsoperation
  • Patienter som kan läsa och förstå frågeformuläret
  • Patienter som kan kommunicera med forskarpersonal
  • Patienter som inser syftet med denna studie och ger skriftligt informerat samtycke
  • Patienter utan behandling för psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har svårt att gå
  • Patienter med anamnes på annan cancer under de senaste 3 åren
  • Patienter med neoadjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
  • Patienter med återkommande esofaguscancer
  • Patienter med multipel cancer
  • Utländska eller utländska patienter som inte kunde delta regelbundet i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungkomplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Förekomst av lunginflammation och atelektas
Inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av livskvalitet
Tidsram: Före operation (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen
Förändringen av livskvalitet mäts med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) core30 (C30). Livskvalitetsskalan omvandlas till en poäng 0 till 100, härledd av en 4-punkts Likert-skala. En högre poäng representerar en högre nivå av livskvalitet.
Före operation (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen
Symtomförändringen
Tidsram: Före operation (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen
Symtomförändringen mäts med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ) esofaguscancermodul (OES18). Symptomskalan omvandlas till en poäng 0 till 100, härledd av en 4-punkts Likert-skala. En högre poäng representerar en högre nivå av symtom.
Före operation (baslinje) och 1, 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Young Mog Shim, MD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-10-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagusneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera