小児におけるインフルエンザの予後のためのバイオマーカー (BMIG)
小児におけるインフルエンザの臨床経過の予後のための呼吸器マイクロバイオーム バイオマーカーを決定する前向き多施設共同研究
背景: フランスでは毎年 250 万人から 300 万人が季節性インフルエンザに罹患しており、集中治療室では 1500 人から 2000 人の重症例が見られます。 インフルエンザの重症度は、特に子供に見られる呼吸器系または神経系の合併症に関連しています。 インフルエンザの重症度を早期に判断することは、患者の適切な治療とケアを回避し、患者の生存率を改善するための重要なステップです。 ウイルス、ヒトだけでなく環境要因も、この重症度を決定する上で重要な役割を果たしていると説明されています。 いくつかの研究は、鼻咽頭マイクロバイオームが呼吸器ウイルス感染の発生率と重症度に関与している可能性があることを示唆しています。 インフルエンザに感染すると、呼吸器微生物叢が大幅に変化します。 動物モデル、特にマウスモデルでは、微生物叢がインフルエンザウイルス感染に対する免疫応答を調節しています。 レトロスペクティブな予備研究で、研究者らは、鼻咽頭細菌微生物叢の組成が、重度または中等度のインフルエンザを発症した子供の間で異なることを示しました. この違いは、症状の発症から 2 日以内に小児救急に入院したときの呼吸器検体で観察されました。
仮説 :
- 呼吸器マイクロバイオームは、インフルエンザ感染の臨床経過を決定する要因です (良性 vs. 呼吸器または神経学的合併症を伴う重症)。
- 呼吸器マイクロバイオームは、インフルエンザの臨床経過の予後バイオマーカーとして使用できます 独自性: 現在、インフルエンザ感染の臨床経過を予測するための臨床および/またはウイルス学的マーカーはありません。 この研究では、呼吸器マイクロバイオームのバイオマーカーを定義して、重度のインフルエンザを発症する患者と中等度のインフルエンザを発症する患者を区別します。 これらの予後バイオマーカーを使用して、リスクのある患者を集中治療室に迅速に紹介し、患者の管理とケアを改善できます。 さらに、基本的なレベルで、この研究はインフルエンザ感染の重症度におけるマイクロバイオームの役割を特定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69317
- CIC groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Saint-Étienne、フランス
- Hôpital Nord
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 < 5 歳
- 陽性検査（ポルメラーゼ連鎖反応、ラピッド抗原検出検査）によって確認されたインフルエンザの救急部門で見られました。
除外基準:
- 関連する重大な併存疾患の存在（慢性呼吸器、心臓、神経または代謝の病理、未熟児、既知の免疫不全）
- -文書化された呼吸器以外の細菌感染
- 同意なし
- 国民健康保険に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸器マイクロバイオームのバイオマーカー
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分析は、D0、D1、D2、および D5 で収集された鼻咽頭標本で実行されます。 鼻咽頭マイクロバイオーム バイオマーカーの定義と検証 (細菌、ウイルス、トランスクリプトーム シグネチャ) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症インフルエンザを発症している患者と中等度インフルエンザを発症している患者を区別する微生物特性の定義と評価
時間枠：30日目
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包含時に収集された鼻咽頭標本では、微生物の特徴は限られた数の細菌ゲノムグループ (OTU Operational Taxonomic Unit) として定義され、患者の 2 つのグループ (病院で評価された重度または中等度のインフルエンザへの進化) を識別するのに役立ちます。排出）。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦呼吸標本の 16S RNA の超可変領域の配列決定
時間枠：1日目
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さまざまなインフルエンザの進化に関連するマイクロバイオームの構成のさまざまなダイナミクスを分析します。
呼吸器標本に存在する微生物種の質的および量的進化は、1日目に実行された縦呼吸器標本の16S RNAの超可変領域を配列決定することによって評価されます。
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1日目
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縦呼吸標本の 16S RNA の超可変領域の配列決定
時間枠：2日目
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さまざまなインフルエンザの進化に関連するマイクロバイオームの構成のさまざまなダイナミクスを分析します。
呼吸器標本に存在する微生物種の質的および量的進化は、2日目に実行された縦呼吸器標本の16S RNAの超可変領域を配列決定することによって評価されます。
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2日目
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縦呼吸標本の 16S RNA の超可変領域の配列決定
時間枠：5日目
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さまざまなインフルエンザの進化に関連するマイクロバイオームの構成のさまざまなダイナミクスを分析します。
呼吸器標本に存在する微生物種の質的および量的進化は、5日目に実行された縦呼吸器標本の16S RNAの超可変領域を配列決定することによって評価されます
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5日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0175
- 2017-A03035-48 (他の：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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