소아 인플루엔자 예후를 위한 바이오마커 (BMIG)
소아 인플루엔자 임상 경과의 예후를 위한 호흡기 마이크로바이옴 바이오마커를 결정하기 위한 전향적 다기관 연구
맥락: 계절성 인플루엔자는 프랑스에서 매년 250만~300만명에게 영향을 미치며 중환자실에서 1,500~2,000건의 중증 사례가 발생합니다. 인플루엔자의 중증도는 특히 어린이에게서 관찰되는 호흡기 또는 신경학적 합병증과 관련이 있습니다. 인플루엔자의 중증도를 조기에 결정하는 것은 환자에 대한 적절한 치료와 관리를 피하고 환자의 생존을 개선하기 위한 중요한 단계입니다. 바이러스, 인간뿐만 아니라 환경적 요인도 이 중증도를 결정하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 설명되었습니다. 여러 연구에서 비인두 미생물이 호흡기 바이러스 감염의 발생률과 중증도에 관여할 수 있다고 제안합니다. 인플루엔자 감염 동안 호흡기 미생물총은 크게 변경됩니다. 동물 모델, 특히 쥐 모델에서 미생물군은 인플루엔자 바이러스 감염에 대한 면역 반응을 조절합니다. 후향적 예비 연구에서 연구자들은 비인두 세균 미생물군의 구성이 중증 또는 중등도 인플루엔자에 걸린 어린이들 사이에서 다르다는 것을 보여주었습니다. 이러한 차이는 증상 발현 2일 이내에 소아 응급실에 입원했을 때 호흡기 검체에서 관찰되었습니다.
가설:
- 호흡기 마이크로바이옴은 인플루엔자 감염의 임상 과정에서 결정적인 요소입니다(양성 대 호흡기 또는 신경계 합병증이 있는 중증).
- 호흡기 마이크로바이옴은 인플루엔자 임상 과정의 예후 바이오마커로 사용될 수 있습니다 독창성: 현재 인플루엔자 감염의 임상 과정을 예측하는 임상 및/또는 바이러스학적 마커가 없습니다. 이 연구는 중증 인플루엔자가 발병할 환자와 중등도 인플루엔자가 발병할 환자를 구별하기 위해 호흡기 마이크로바이옴의 바이오마커를 정의할 것입니다. 이러한 예후 바이오마커는 위험에 처한 환자를 중환자실로 신속하게 이송하여 환자 관리 및 치료를 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 근본적인 수준에서 이 연구는 인플루엔자 감염의 중증도에서 마이크로바이옴의 역할을 명시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69317
- CIC groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Saint-Étienne, 프랑스
- Hôpital Nord
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 < 5년
- 양성 검사(폴루머라제 연쇄 반응, 급속 항원 검출 검사)로 확인된 인플루엔자로 응급실에서 보임.
제외 기준:
- 연관된 유의한 동반이환의 존재(만성 호흡기, 심장, 신경 또는 대사 병리, 미숙아, 알려진 면역결핍)
- 문서화된 비호흡기 세균 감염
- 동의하지 않음
- 국민건강보험에 가입되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡기 마이크로바이옴 바이오마커
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분석은 D0, D1, D2 및 D5에서 수집된 비인두 표본에 대해 수행됩니다. 비인두 미생물 바이오마커의 정의 및 검증(박테리아, 바이러스, 전사 서명) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 인플루엔자 발병 환자와 중등도 인플루엔자 발병 환자를 구별하는 미생물 서명의 정의 및 평가
기간: 30일
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포함 시 수집된 비인두 표본에서 미생물 서명은 제한된 수의 박테리아 게놈 그룹(OTU 운영 분류 단위)으로 정의되며, 이는 두 그룹의 환자를 구별하는 데 도움이 됩니다(중증 또는 중등도 인플루엔자로의 진화, 병원에서 평가됨). 해고하다).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역 시퀀싱
기간: 1일차
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우리는 다양한 인플루엔자 진화와 관련된 마이크로바이옴 구성의 다양한 역학을 분석할 것입니다.
호흡기 표본에 존재하는 미생물 종의 정성적 및 양적 진화는 1일에 수행된 세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역을 시퀀싱하여 평가됩니다.
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1일차
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세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역 시퀀싱
기간: 2일차
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우리는 다양한 인플루엔자 진화와 관련된 마이크로바이옴 구성의 다양한 역학을 분석할 것입니다.
호흡기 표본에 존재하는 미생물 종의 정성적 및 정량적 진화는 2일에 수행된 세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역을 시퀀싱하여 평가됩니다.
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2일차
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세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역 시퀀싱
기간: 5일차
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우리는 다양한 인플루엔자 진화와 관련된 마이크로바이옴 구성의 다양한 역학을 분석할 것입니다.
호흡기 표본에 존재하는 미생물 종의 정성적 및 양적 진화는 5일에 수행된 세로 호흡기 표본에서 16S RNA의 초가변 영역을 시퀀싱하여 평가됩니다.
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0175
- 2017-A03035-48 (다른: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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