慢性閉塞性肺疾患における腸肺軸
2017年7月28日 更新者：Peking University People's Hospital
慢性閉塞性肺疾患における呼吸器微生物叢の動的変化と糞便微生物叢との関係
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、炎症性腸疾患 (IBD) や過敏性腸症候群 (IBS) などの慢性消化管 (GIT) 疾患と一緒に発生する可能性が 2 ～ 3 倍高くなります。 同様に、多くの患者は急性または慢性の呼吸器疾患の病歴がないにもかかわらず、IBD 患者の最大 50% および IBS 患者の 33% が、炎症や肺機能障害などの肺の関与を持っています。 増加する証拠は、慢性腸疾患および肺疾患が、微生物生態系の障害および調節不全と重要な概念的特徴を共有していることを示しています。 ただし、基になるメカニズムはよく理解されていません。
私たちの研究は、消化管と気道の間の密接な関係を解明し、腸内微生物叢が肺の免疫応答に影響を与えるメカニズム、およびその逆のメカニズムを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 1 月から 2019 年 1 月の間に COPD が悪化し、北京大学人民病院と寧徳市立病院に入院した患者が登録されます。
説明
包含基準:
- COPDの増悪で入院;
- プロバイオティクスの使用歴はありません。
- -登録前の抗生物質治療の期間は72時間未満でなければなりません。
除外基準:
- -グルココルチコイドを1か月以上服用した病歴、免疫抑制療法の病歴、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴、固形腫瘍または血液悪性腫瘍など、免疫不全である;
- 介護施設に長期滞在した履歴。
- 最近の入院歴（90日未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD
2017 年 1 月から 2019 年 1 月の間に北京大学人民病院と寧徳市立病院に AECOPD で入院した患者が登録されます。
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健康管理
-40歳以上で、過去2週間に慢性呼吸器疾患または急性呼吸器感染症がなく、研究への参加を希望する人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：患者は退院後3か月間追跡されます
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入学後の全死因
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患者は退院後3か月間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増悪
時間枠：3ヶ月のフォローアップ中に
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COPDの増悪
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3ヶ月のフォローアップ中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhancheng Gao, Pro.、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年7月1日
研究の完了 (予期された)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月28日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT：Ministery of science and technology of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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